胆管癌史上首款靶向药培美替尼闪亮登场！

肝內膽管癌(ICC）是發病率僅次於肝細胞癌(HCC)的原發性肝癌，它來源於肝內二級及以上膽管上皮細胞，比 HCC預後更差。根治性手術切除是ICC首選治療方法，但是其切除率只有25%，尤其是對於存在明顯肝功能障礙的肝硬化患者，手術切除難以進行。近期美國食品與藥品監督管理局正式宣布批准上市，自此，膽管癌史上首款靶向藥培美替尼閃亮登場！

培美替尼上市劑型為片劑,有三種規格,分別為每片含有效成分4.5mg、9 mg、13.5 mg,添加劑或賦形劑包括硬脂酸鎂、微晶纖維素和羧甲基澱粉鈉。培美替尼的推薦劑量為13.5 mg qd,連續服藥2週後停藥1週,3週為1個療程,持續治療直至疾病進展或發生不可耐受的毒性。

培美替尼在Ⅰ期臨床試驗的晚期惡性腫瘤患者和Ⅱ期臨床試驗的局部晚期或轉移性膽管癌患者中的安全性及耐受性普遍較好。在Ⅱ期臨床試驗的146例患者中,最常見的不良反應為高磷血症,發生率≥60%(嚴重程度為Ⅰ-Ⅱ級),主要發生在治療早期(中位時間15天),可以通過低磷飲食、磷酸鹽結合劑、利尿劑、減少劑量或中斷治療等方法進行降磷治療,並定期檢測患者的血磷水平。其他常見不良反應(發病率≥40%)還包括脫髮、腹瀉、疲乏和味覺障礙。

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