香港卫生署批准培美替尼用于治疗FGFR2+局部晚期/转移性胆管癌成人患者

2022年1月26日，Innovent生物製劑公司宣布，香港衛生署已批准將培美替尼（pemigatinib，Pemazyre）用於治療有FGFR2融合或重排，先前接受過治療且在治療後出現進展的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。

該適應症的獲批是基於多中心、開放標籤、單臂2期FIGHT-202研究（NCT02924376）的結果，該研究評估了在先前接受治療的局部晚期/轉移性膽管癌患者群體中13.5mg的培美替尼的療效。在108名可評估反應的FGFR2融合或重排的患者中，總緩解率為37.0%（95%CI，27.94%-46.86%），其中4名患者獲得完全緩解。患者的中位持續緩解時間為8.08個月，其中66.0%的患者緩解持續6個月或以上，37.5%的患者緩解持續12個月或以上。

Innovent生物製品公司總裁劉勇軍博士表示：“繼今年早些時候在台灣獲得批准後，培美替尼在香港獲得批准，進一步擴大了Innovent的產品組合和市場覆蓋面。目前，Innovent已經開發了一個由26個臨床資產和80多個處於臨床前階段的項目組成的強大渠道，同時我們已經與十幾個全球和區域合作夥伴建立了戰略合作關係。我們期待著推出更多的創新藥物，以幫助滿足未滿足的需求，克服目前的治療局限性，提高患者的生活質量。”

FDA於2020年4月批准培美替尼用於治療經預處理的晚期FGFR2陽性膽管癌成年患者。這是除化療方案外，第一個被批准用於FGFR2融合陽性或重排的局部晚期/轉移性疾病患者的治療方案。

參考資料：

https://www.cancernetwork.com/view/hong-kong-department-of-health-approves-pemigatinib-for-adults-with-fgfr2-locally-advanced-metastatic-cholangiocarcinoma