胆管癌靶向新药培美替尼的临床研究效果和副作用是什么？

靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑製劑培美替尼，是一種選擇性的成纖維細胞生長因子受體（FGFR）抑製劑，於2020年4月17日獲得FDA加速批准上市，用於既往接受過治療的攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌患者。

那麼，膽管癌靶向新藥培美替尼的臨床研究效果怎麼樣？

FIGHT-202研究試驗在先前已接受過治療的局部晚期或轉移性膽管癌患者中開展，所有患者均接受每日1次口服培美替尼 13.5mg，21天為一個週期（給藥2週，停藥1週），直至出現放射學疾病進展或不可耐受毒性。結果顯示，在攜帶FGFR2融合或重排的患者中，中位隨訪15個月，中位緩解持續時間（DoR）為9.1個月（次要終點），培美替尼單藥治療的總緩解率（ORR）為36％（主要終點）。

那麼，培美替尼的副作用是什麼？

臨床試驗顯示，培美替尼的一般耐受性良好，便秘、口味變化、嘔吐、食慾不振、胃痛、口瘡、腹瀉、噁心、減肥、口乾和/或皮膚乾燥；尿量減少；心跳加快；指甲炎、關節痛、尿痛、脫髮、頭疼、疲勞、四肢或者關節腫痛等是培美替尼比較常見的副作用。建議患者遵醫囑用藥，對症治療才能達到效果。培美替尼已證明對具有FGFR改變的癌細胞具有選擇性的藥理活性，是世界上首個針對膽管癌的靶向治療，但不建議孕婦使用培美替尼。

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