FDA批准u200c盧比替定(Lurbinectedin)用於治療轉移性小細胞肺癌

2020年6月15日，PharmaMar公司與爵士製藥公司聯合宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准‌盧比替定(Lurbinectedin)用於治療在鉑類化療後出現疾病進展的成年轉移性小細胞肺癌(SCLC)患者。 ‌盧比替定(Lurbinectedin)基於總緩解率(ORR)和緩解持續時間(DoR)獲得了“加速批准”。

“很高興看到有一種新的治療藥物可供復發性小細胞肺癌患者使用！盧比替定(Lurbinectedin)是自1996年以來首個獲批用於二線治療的新藥。小細胞肺癌仍然是一個重大的未被滿足的醫療需求。腫瘤學界的許多人都將歡迎盧比替定成為複發性小細胞肺癌患者的新的標準治療選擇，”紀念斯隆-凱特琳癌症中心胸部腫瘤學科主任、美國國家癌症研究所小細胞肺癌聯盟首席研究員查爾斯・魯丁博士表示。

“我們很高興能為複發性小細胞肺癌患者帶來一種新的治療選擇，”PharmaMar公司總裁何塞・馬里亞・費爾南德斯博士說，“美國FDA對盧比替定(Lurbinectedin)的加速批准，凸顯了其在滿足小細胞肺癌領域未被滿足需求方面的潛力。”

關於盧比替定(Lurbinectedin)

盧比替定(Zepzelca，Lurbinectedin，又稱PM1183)是一種海洋化合物ET-736的類似物，ET-736分離自海鞘(Ecteinacidiaturbinata)，盧比替定在結構上是將其中一個氫原子替換為甲氧基而形成。它是一種選擇性抑製劑，能夠抑制多種腫瘤尤為依賴的致癌轉錄程序。除了對癌細胞產生作用外，盧比替定還能抑制腫瘤相關巨噬細胞中的致癌轉錄，下調對腫瘤生長至關重要的細胞因子的產生。轉錄成癮是這些疾病中一個公認的靶點，其中許多疾病缺乏其他可採取行動的靶點。