盧比替定(Lurbinectedin)的用法用量:推薦劑量，劑量調整

盧比替定(Lurbinectedin)是由JazzPharmaceuticals和PharmaMar公司共同研發的，其化學結構複雜，是一種海鞘素的衍生物，也是RNA聚合酶II的抑製劑。

小細胞肺癌的成人劑量

1、推薦劑量

每21天一次，每次3.2mg/㎡，靜脈注射持續60分鐘。直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

2、輸註註意

(1)僅當絕對中性粒細胞計數(ANC)至少為1500個細胞/mm³且血小板計數至少為100,000個/mm³時，才可開始使用本藥。

(2)考慮在輸注前給予止吐預防藥物。皮質類固醇(地塞米松8毫克靜脈注射或等效藥物)；5-羥色胺拮抗劑(昂丹司瓊8毫克靜脈注射或等效藥物)。

盧比替定服用注意事項

1、給藥建議

(1)盧比替定僅供靜脈注射使用。

(2)給藥前檢查是否有顆粒物和變色，如觀察到則不得給藥。

(3)盧比替定可使用或不使用在線過濾器給藥。如果使用在線過濾器，建議使用孔徑為0.22微米的聚醚砜在線過濾器。

(4)考慮使用中心靜脈導管，特別是對於靜脈通路有限的患者，以降低外滲風險。

2、監測建議

肝臟：治療前和治療期間定期檢測肝功能。

血液學：治療前和治療期間監測血常規。

肌肉骨骼：治療前和治療期間定期監測肌酸磷酸激酶。

生殖(對於有生育潛力的女性)：治療前進行妊娠試驗，確認陰性後再進行治療。

3、藥物兼容性

盧比替定(Lurbinectedin)不應與同一靜脈輸液管道內同時使用的其他靜脈藥物聯合使用。

盧比替定推薦劑量調整

不良反應的推薦劑量調整

第一次劑量降低：每21天一次，每次2.6mg/m²，靜脈注射持續60分鐘。

第二次劑量降低：每21天一次，每次2mg/m²，靜脈注射持續60分鐘。

對於無法耐受2mg/m²劑量或需要延遲給藥超過2週的患者，永久停用盧比替定。

盧比替定具體不良反應劑量調整

1、中性粒細胞減少症

4級或任何級別的發熱性中性粒細胞減少症

暫停治療，直至恢復至1級或更低；以降低的劑量恢復治療。

出現孤立性4級中性粒細胞減少症(中性粒細胞計數小於500個細胞/立方毫米)的患者可接受G-CSF預防，而非進行劑量降低。

2、血小板減少症

3級伴出血或4級

暫停治療，直至血小板計數達到100,000個/立方毫米或更高；以降低的劑量恢復治療。

3、橫紋肌溶解症

2級

暫停治療，直至恢復至1級或更低；以相同劑量恢復治療。

3級或更高級別

永久停用治療。

4、其他不良反應

2級

暫停治療，直至恢復至1級或更低；以相同劑量恢復治療。

3級或更高級別

暫停治療，直至恢復至1級或更低；以降低的劑量恢復治療或永久停藥。

盧比替定特殊人群劑量調整

1、腎功能不全時的劑量調整

尚不明確。

2、肝功能不全時的劑量調整

(1)肝功能不全

輕度肝功能不全：即總膽紅素[TB]小於或等於正常上限[ULN]且天冬氨酸轉氨酶大於正常上限，或總膽紅素在1至1.5倍正常上限之間且天冬氨酸轉氨酶任意值，不建議調整劑量。

中至重度肝功能不全：即總膽紅素大於1.5倍正常上限且天冬氨酸轉氨酶任意值，無可用數據。

(2)治療期間出現肝毒性患者的劑量調整

2級：暫停治療，直至恢復至1級或更低；以相同劑量恢復治療。

3級或更高級別：暫停治療，直至恢復至1級或更低；以降低的劑量恢復治療或永久停藥。

盧比替定存儲要求

(1)請遵循適用的特殊處理和處置程序存放盧比替定(Lurbinectedin)。

(2)如果在重構或稀釋後不立即使用，此溶液可在2℃至8℃或在室溫/常光下存放，存放時間不超過24小時。

(3)將小瓶儲存在2℃至8℃的冰箱。