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斯帕森坦能治療蛋白尿嗎?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

斯帕森坦具有保護腎小球足細胞和減少蛋白尿的作用,能治療蛋白尿,有蛋白尿的患者可在醫生的指導下使用此藥物治療。

治療蛋白尿效果

Sparsentan是一種新型的非免疫抑製劑,單分子,雙重內皮素和血管緊張素受體拮抗劑,目前正在進行的成人IgA腎病的三期臨床試驗中進行檢測。報告了對主要蛋白尿療效終點和安全性的預設期中分析。

方法:PROTECT是一項國際性、隨機、雙盲、活性藥對照研究,在18個國家的134個臨床實踐中心進行。本研究在經活檢證實IgA腎病,並且儘管接受了至少12週的最大限度腎素-血管緊張素系統抑製劑治療,但蛋白尿仍≥1.0 g/d的成人(年齡≥18歲)中比較了斯帕生坦和厄貝沙坦。參與者以1∶1的比例被隨機分配接受斯巴生坦400 mg每日1次或厄貝沙坦300 mg每日1次,根據篩選時估算的腎小球濾過率(30 ~ 60 mL/min / 1·73 m2和≥60 mL/min / 1·73 m2)和篩選時的尿蛋白排泄量(≤1.75 g/d和≤1.75 g/d)進行分層。主要療效終點是基於24小時尿液樣本的尿蛋白/肌酐比值從基線至第36週的變化(使用混合模型重複測量評估)。以治療中出現的不良事件(teae)為安全性終點。在接受了至少一劑隨機治療的所有參與者中檢查了所有終點。

研究結果:404例受試者被隨機分配接受斯巴生坦(n=202)或厄貝沙坦(n=202)治療。第36週時,斯帕生坦組尿蛋白肌酐比值相對於基線的幾何最小二乘均值變化百分比(- 49.8%)顯著大於厄貝沙坦組(- 15.1%),導致組間相對降​​幅41%。

由此可見,在成人IgA腎病患者中,與厄貝沙坦相比,每日一次的斯帕生坦治療顯著減少了蛋白尿。

斯帕森坦及注意事項

斯帕森坦最常見的不良反應,發生率大於等於≥5%的為低血壓(包括直立性低血壓)、外周水腫、頭暈、貧血、高鉀血症。如果治療過程中轉氨酶水平升高,患者應在醫生的指導下調整治療計劃。

患者應在早餐或晚餐前用水整片吞服片劑,不可咀嚼、掰碎服用。保持與進餐相同的給藥模式,如果漏服一劑藥物,應在定期計劃的時間服用下一劑藥物,不可服用雙倍劑量或額外劑量。

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