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布地奈德緩釋膠囊的作用功效與副作用

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

IgA 腎病(IgAN)是世界範圍常見的原發性腎小球腎炎,占我國原發性腎小球腎炎的52.66%,25%~30%的IgAN患者在確診後20年內會進展至終末期腎病,成為家庭和國民經濟的沉重負擔。目前尚無針對IgAN有效​​且安全的治療方案。近年來針對IgAN治療的新藥研究進展迅速,其中釋是全球首個IgAN對因治療藥物。那麼,布地奈德緩釋膠囊的作用功效與副作用是什麼?

布地奈德緩釋膠囊的作用功效

布地奈德腸溶膠囊作為一種靶向腸道釋放的糖皮質激素在IgAN 的治療中顯示出了獨特的優勢,其靶向釋放於迴腸末端的黏膜B細胞,達到從上游減少誘發IgAN的Gd-IgA1產生從而治療IgAN的作用。

來自瑞典烏普薩拉大學的Bengt C Fellstr m教授開展了一項針對IgAN靶向治療的,該研究結果已發表在《柳葉刀》,這是一項隨機﹑雙盲對照試驗,目前處於2b期,其目的為評價新型TRF–布地奈德治療IgAN的療效及安全性。這種藥可以在迴腸末端靶向釋放,具有高度聚集性,阻止B淋巴細胞活化產生IgA,該藥物只有10%的布地奈德進入體循環。

試驗中將150例原發性 IgAN患者隨機均分成3 組,分別予布地奈德8 mg/d,16 mg/d、安慰劑,基礎有RAS阻斷治療;治療9個月後, TRF-布地奈德組( 16 mgld、8 mg/d)患者尿蛋白肌酐比較基線下降24.4% ( 27. 3 %、21.5%) ,而安慰劑組尿蛋白肌酐比較基線僅降低0.74% ,三組不良事件發生率無顯著差異。

布地奈德緩釋膠囊的副作用

在實驗中觀察到主要有呼吸困難、肌肉痙攣、面部水腫、外周水腫、高血壓、痤瘡、皮炎、體重增加、多毛症、消化不良、疲勞等。

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