FDA加速批准司帕生坦(Sparsentan)用于减少IgA肾病的蛋白尿

司帕生坦(Sparsentan)是由TravereTherapeutics研發的內皮素和血管緊張素II受體拮抗劑。該藥物於2023年2月獲得FDA加速批准，用於減少IgA腎病患者的蛋白尿。基於PROTECT研究的積極長期數據(顯示在兩年治療期內，相比厄貝沙坦，司帕生坦能顯著減緩腎功能下降)，司帕生坦於2024年5月獲得FDA全面批准，用於減緩有疾病進展風險的原發性IgA腎病成人患者的腎功能下降。

司帕生坦(Sparsentan)獲批適應症

IgA腎病

司帕生坦(Sparsentan)適用於減緩有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人的腎功能下降。

關於司帕生坦(Sparsentan)

關於司帕生坦(Sparsentan)是一種每日一次的口服藥物，旨在選擇性地靶向IgAN疾病進展的兩個關鍵途徑(內皮素1和血管緊張素II)，是第一個也是唯一一個被批准用於治療這種情況的非免疫抑制療法。司帕生坦是一種處方藥，用於減少有疾病快速進展風險的原發性IgAN成人的蛋白尿，通常UPCR≥1.5g/g。

關於IgA腎病

IgA腎病(IgAN)是一種罕見的腎臟疾病，其特徵是腎臟中免疫球蛋白A(IgA)的積聚。腎臟中IgA的沉積會導致正常過濾機制的破壞，導致蛋白尿和血尿。其他症狀可能包括腎痛、水腫和高血壓。

司帕生坦(Sparsentan)重要安全信息

1、司帕生坦(Sparsentan)帶有肝毒性和胚胎-胎兒毒性的黑框警告。

2、與司帕生坦(Sparsentan)相關的警告和預防措施包括肝毒性、胚胎-胎兒毒性、低血壓、急性腎損傷、高鉀血症和體液瀦留。

3、司帕生坦(Sparsentan)常見不良反應包括外周水腫、低血壓(包括體位性低血壓)、頭暈、高鉀血症和貧血。