sparsentan(司帕生坦)使用注意事項？

sparsentan(司帕生坦) 是一種內皮素和血管緊張素 II 受體拮抗劑，適用於降低有快速疾病進展風險的原發性免疫球蛋白 A 腎病 (IgAN) 成人患者的蛋白尿，一般情況下，尿蛋白/肌酐比值 (UPCR)≥1.5 g/g 。使用sparsentan(司帕生坦) 是有註意事項的，具體如下：

1.為了降低潛在嚴重肝毒性的風險，在開始sparsentan(司帕生坦)治療前和治療期間前12個月每月測量一次血清轉氨酶水平和總膽紅素，然後在治療期間每3個月測量一次。建議出現提示肝毒性症狀（噁心、嘔吐、右上腹疼痛、疲乏、厭食、黃疸、深色尿、發熱或瘙癢）的患者立即停止 FILSPARI 治療並就醫。如果治療期間任何時間轉氨酶水平異常，應中斷sparsentan(司帕生坦)治療，並按照建議進行監測。

在開始給藥前，轉氨酶升高 (> 3x ULN) 的患者應避免開始sparsentan(司帕生坦)治療，因為在這些患者中監測肝毒性可能更困難，這些患者發生嚴重肝毒性的風險可能增加。

2.根據動物生殖研究的數據，妊娠患者使用sparsentan(司帕生坦)可能會對胎兒造成危害，因此妊娠期間禁用。告知有生育能力的患者對胎兒的潛在風險。在開始sparsentan(司帕生坦)治療前、治療期間每月一次和停止治療後1個月獲得妊娠試驗結果。建議有生育能力的患者在開始治療前、治療期間和停止 治療後1個月內採取有效的避孕措施。

3.對於所有患者，由於肝毒性和胚胎-胎兒毒性風險，FILSPARI只能通過 REMS 下的限制性項目獲得，稱為 FILSPARI REMS。所有患者在開始治療前必須入組FILSPARI REMS，並遵守監測要求。

4.在有低血壓風險的患者中，考慮消除或調整其他抗高血壓藥物和維持適當的容量狀態。如果停用或減少其他抗高血壓藥物後仍發生低血壓，應考慮降低sparsentan(司帕生坦)劑量或中斷給藥。一過性低血壓反應不是進一步給予sparsentan(司帕生坦)的禁忌症，一旦血壓穩定，可給予sp​​arsentan(司帕生坦)。

5.定期監測腎功能。如果患者在接受sparsentan(司帕生坦)治療期間出現具有臨床意義的腎功能下降，應考慮暫停或停止治療。

6.定期監測血清鉀，並進行適當治療。晚期腎病患者或同時服用升鉀藥物（如鉀補充劑、保鉀利尿劑）或使用含鉀鹽替代品的患者發生高鉀血症的風險增加。可能需要減量或停用sparsentan(司帕生坦)。

7.如果發生具有臨床意義的液體瀦留，應評價患者，確定原因和是否有必要開始或調整利尿劑治療劑量，然後考慮調整sparsentan(司帕生坦)。更多關於sparsentan(司帕生坦)詳情請參閱藥物說明書。

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