司帕生坦(Sparsentan)的不良反应和副作用

司帕生坦治療期間需定期監測，用藥前及初始12個月每月隨訪，之後每3個月復查一次，包括血常規和尿檢以評估療效及不良反應風險。

司帕生坦需要立即就醫的副作用

司帕生坦在發揮治療作用的同時可能引發副作用，如出現嚴重不良反應需及時就醫。

1、常見的副作用

在服用司帕生坦治療的過程中患者可能出現面部、手臂、手部、小腿或腳部腫脹；視力模糊；發冷；意識混亂；體位性低血壓(從臥位/坐位起身時頭暈、昏厥)；心律失常；噁心嘔吐；焦慮情緒；肢體麻木(手/腳/唇部)；皮膚蒼白；體重驟增；多汗；肢端刺痛；呼吸困難；異常出血或瘀傷；持續乏力；體重異常波動；下肢無力沉重。

2、不太常見的副作用

在服用司帕生坦治療的過程中患者可能出現攪拌樣動作；意識障礙(昏迷/嗜睡)；尿量減少；抑鬱情緒伴敵意；持續性頭痛；神經興奮性增高；肌肉抽搐；以及面部、腳踝或手部水腫。

3、發生率未知的副作用

深色尿液；食慾不振；胃痛，嚴重；黃色的眼睛或皮膚。上述副作用雖發生率未知，但在服用司帕生坦的過程中也有可能出現。

司帕生坦供醫療人員參考的副作用

1、心血管

非常常見(10%或更多)：外周水腫(14%)、低血壓(14%)。

2、血液

(1)非常常見10%或更多)：血紅蛋白降低(11%)。

(2)常見(1%-10%)：貧血，與基線相比，血紅蛋白下降大於2g/dL且低於正常下限的情況更常見於該藥物;血液稀釋可能是一個促成因素。沒有因貧血或血紅蛋白血症而停止治療。

3、肝毒性

常見(1%-10%)：轉氨酶升高。 2.5%的患者發生轉氨酶升高，當大於正常上限(3xULN)的3倍時報告為不良事件。使用該藥物未觀察到肝功能衰竭或膽紅素升高(大於2xULN)的病例。

4、新陳代謝

(1)非常常見(10%或更多)：高鉀血症(13%)。

(2)患有晚期腎病、同時服用增鉀藥物或使用含鉀鹽的患者發生高鉀血症的風險更高。

5、神經系統

非常常見(10%或更多)：頭暈(13%)。

6、腎毒性

(1)常見(1%-10%)：急性腎損傷

(2)未報告頻率：估計腎小球濾過率降低。患有腎動脈狹窄、慢性腎病、嚴重充血性心力衰竭、容量不足或腎功能可能部分依賴於腎素-血管緊張素系統活動的患者發生急性腎損傷的風險可能更高。