司帕生坦(Sparsentan)中文说明书:适应症、用法用量、剂量调整、不良反应、注意事项

司帕生坦(Sparsentan)由TravereTherapeutics開發，作為一種雙受體拮抗劑，通過同步阻斷內皮素A型(ETA)和血管緊張素II1型(AT1)受體顯著降低蛋白尿，該藥物於2023年獲FDA加速批准用於IgA腎病治療，並於2024年升級為全面批准，成為首個獲批用於延緩原發性IgA腎病成人患者腎功能惡化的靶向治療藥物。

司帕生坦(Sparsentan)適應症

IgA腎病

司帕生坦適用於減緩有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白 A 腎病 (IgAN) 成人的腎功能下降。

司帕生坦(Sparsentan)用法用量

1、推薦劑量

司帕生坦初始劑量為200mg，每日一次，持續14天。 14天后，根據耐受情況，可增加至400mg，每日一次。

中斷後恢復使用斯帕生坦時，考慮劑量滴定，從200mg開始，每天一次;14天后，增加至400mg，每天一次。

2、劑量調整

如果接受司帕生坦治療的患者出現AST或ALT升高，請調整監測和治療。對於出現肝毒性臨床症狀的患者或肝酶和膽紅素水平未恢復到基線水平的患者，不要恢復使用司帕生坦。

因篇幅受限，詳細內容請查看藥品原版說明書，具體用藥請按醫生指導執行。

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司帕生坦(Sparsentan)不良反應

常見不良反應(≥5%)

司帕生坦常見不良反應為外周水腫、低血壓(包括體位性低血壓)、頭暈、高鉀血症、貧血、急性腎損傷。

因篇幅受限，詳細內容請查看藥品原版說明書，具體用藥請按醫生指導執行。

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司帕生坦(Sparsentan)注意事項

1、肝毒性

司帕生坦有關於肝毒性的報告。在開始使用司帕生坦之前監測AST、ALT和總膽紅素，在治療的第一年每月監測一次，此後每3個月監測一次。

2、胎兒/新生兒發病率和死亡率

根據動物的發現，可能會對胎兒造成傷害，孕婦禁用。在開始服用司帕生坦之前、治療期間每月一次和停用斯帕生坦後1個月進行妊娠試驗。建議有生育潛力的女性在開始使用斯帕生坦之前、治療期間和停用斯帕生坦後1個月內採取有效的避孕措施。告知患者在懷孕期間使用斯帕生坦對胎兒的潛在危害。

3、低血壓

司帕生坦有關於低血壓的報告。考慮消除或調整其他降壓藥物，並對有低血壓風險的患者保持適當的容量狀態。如果消除或減少其他降壓藥物，但仍出現低血壓，請考慮減少或中斷斯帕生坦劑量。血壓穩定後可恢復斯帕生坦。

4、急性腎損傷

可發生急性腎損傷;腎功能部分取決於腎素-血管緊張素系統活性的患者(例如，腎動脈狹窄、慢性腎髒病、嚴重充血性心力衰竭或容量不足的患者)的風險可能增加。定期監測腎功能。對於出現臨床上顯著腎功能下降的患者，考慮停用或停用司帕生坦。

5、高鉀血症

患有晚期腎病或同時服用增鉀劑(例如鉀補充劑、保鉀利尿劑、含鉀鹽替代品)風險增加的患者。定期監測血清鉀並適當治療。如果出現高鉀血症，可考慮減少劑量或停用司帕生坦。

6、體液瀦留

報告有液體瀦留。司帕生坦未在心力衰竭患者中進行研究。如果出現有臨床意義的體液瀦留，應確定根本原因以及是否需要開始或改變利尿劑治療，然後考慮調整司帕生坦劑量。