非奈利酮用于慢性肾病合并2型糖尿病患者获批上市！

慢性腎病是一種常見且可能致命的疾病，多達40％的2型糖尿病患者會發展成為慢性腎病。 2021年7月9日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市，該藥是由拜耳集團研發生產的，可以用於降低慢性腎病合併2型糖尿病成人患者的eGFR持續下降、非致死性心肌梗死、終末期腎病、心血管死亡，以及因心力衰竭住院的風險。

非奈利酮是首個非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，關鍵性III期臨床FIDELIO-DKD研究試驗，評估了非奈利酮與安慰劑的療效和安全性。中位隨訪2.6年，與安慰劑相比，非奈利酮將首次出現腎功能衰竭、估計的腎小球濾過率（eGFR）在至少4週內從基線水平持續降低≥40％、腎臟死亡的複合風險顯著降低了18％。在36個月時，需要治療以預防一次主要復合終點事件的數量為29。結果顯示，與安慰劑相比，非奈利酮顯著降低了CKD進展、腎衰竭、腎死亡的複合主要終點風險。

非奈利酮能夠高效地阻斷醛固酮導致的MR過度激活，從而延緩對腎臟結構和功能造成的損傷，是第三代強效、高選擇性、非類固醇鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA）。高鉀血症、低血壓和低鈉血症等是非奈利酮比較常見的副作用，建議患者治療期間注意自身反應，若有不耐受，及時聯繫醫生，採取新的治療方案。

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