欧唐静®（恩格列净）在慢性肾病患者中疗效积极——了解慢性肾病

導讀：勃林格殷格翰和禮來公司近日宣布，歐唐靜®（）的EMPA-KIDNEY III期臨床試驗將提前終止。終止的原因是在一項“評估估恩格列淨在治療慢性腎病（CKD）成人患者中的療效”的臨床研究中，恩格列淨表現出了積極的臨床療效，符合預先設定的陽性療效標準。讓我們一起來了解一下慢性腎病。

慢性腎病的定義

腎損害，即病理、血、尿、影像學異常，大於等於3個月；腎小球濾過率小於60mL/min/m²。

滿足上述任意一條者，即可診斷為慢性腎髒病。包括：腎小球腎炎、隱匿性腎炎、腎盂腎炎、過敏性紫癜腎炎、紅斑狼瘡腎炎、通風腎、IgA腎病、腎病綜合徵、膜性腎病、腎病綜合徵、糖尿病腎病、高血壓腎病、多囊腎，等等。

慢性腎病的分期

1期，腎小球濾過率大於90mL/min/m²

2期，腎小球濾過率60-89mL/min/m²

3期，腎小球濾過率30-59mL/min/m²

4期，腎小球濾過率15-29mL/min/m²

5期，腎小球濾過率小於15mL/min/m²

慢性腎病的症狀

了解慢性腎病的早期症狀可以幫助患者及家屬及時發現疾病，及時得到治療，可以對預後起到積極影響。

當尿液中出現大量泡沫、尿中有血色、夜尿增多時，尿常規檢查可能表現為有尿蛋白、紅細胞，這些極有可能預示著早期腎病的發生。這些早期症狀往往不明顯、不引人重視，一般患者自身沒有明顯不適的感覺，但這些尿液異常的症狀一旦出現，建議立即就醫。

如果等到出現明顯疲勞乏力、貧血、水腫等症狀，才想起來就醫，很可能就會錯過疾病的早期階段，失去治療的最佳時機，這會給日後腎病的治療帶來更大的困難。

慢性腎病的消化系統症狀：噁心、嘔吐、舌炎、口中有氨味、口腔腔潰瘍、腹瀉等；慢性腎病的神經系統症狀：疲勞乏力、四肢麻木、精神萎靡、失眠、譫妄等；慢性腎病的心血管系統症狀：高血壓、心衰、心梗、心律失常、心肌病等。慢性腎病的呼吸系統症狀：終末期腎病可有尿毒症性肺炎、支氣管炎等；慢性腎病的皮膚表現：乾燥、瘙癢、皮疹、色素沉著等。除此之外，慢性腎病患者還會出現脫水、水腫、水中毒、代謝紊亂等症狀。

關於恩格列淨

恩格列淨是一款SGLT2 抑製劑，SGLT2 抑製劑先前是用來治療糖尿病的藥物，於2017年9月在中國獲批上市，可單藥、聯合二甲雙胍或聯合二甲雙胍和磺脲類藥物，用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。

後來研究人員發現恩格列淨不僅有明確的降糖效果，還有減輕體重、降壓、降低尿酸的額外收益。它可以減少糖尿病患者的心血管、腎病風險。

通過這次公佈的EMPA-KIDNEY III期臨床試驗結果，我們可以看到，恩格列淨不僅適用於糖尿病腎病患者，對非糖尿病腎病（慢性腎病）也有明顯療效。

EMPA-KIDNEY試驗

EMPA-KIDNEY（NCT03594110）是一項評估恩格列淨對腎臟疾病進展和心血管死亡風險臨床相關結局影響的多國、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。主要結局為首次發生心血管死亡事件或腎臟疾病進展事件的時間。腎臟疾病進展指終末期腎臟疾病（需要腎臟替代治療，如透析或腎臟移植），估算的腎小球濾過率（eGFR）持續下降至<10mL/min/1.73m2，腎性死亡或隨機分組後eGFR持續下降≥40%。 EMPA-KIDNEY預計入組約6000名慢性腎臟疾病患者，包括伴有或不伴有糖尿病或蛋白尿的患者。這些患者在現有標準治療的基礎上服用恩格列淨10 mg或安慰劑。