布地奈德缓释胶囊美国获批减少IgA肾病蛋白尿

2021年12月16日（瑞典斯德哥爾摩），Calliditas公司宣布美國FDA已加速批准布地奈德緩釋膠囊（Budesonid）上市，用於降低患有快速進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病（IgA腎病）成人患者蛋白尿（通常尿蛋白與肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g1）。是全球首個且唯一一個獲FDA批准專門治療此適應症的藥物。原發性lgA腎病( IgAN)是全球最常見的慢性腎小球疾病,患者多為年輕人。約有20%~ 40%的患者在確診後10～20年內發展為終末期腎病。

Hilde等觀察16例IgAN患者使用布地奈德緩釋膠囊，每天服8 mg,6個月,隨訪3個月,通過監測24 h尿液中白蛋白排泄、血肌酐和估算的腎小球濾過率(eGFR)的變化來觀察治療的療效,發現在治療期間尿白蛋白排泄量的中位數相對下降23%,而預處理值範圍在0.3~6.0 g/24 h。停藥治療2個月後尿白蛋白峰值的中位數下降40%;治療期間血肌酐下降6% , eGFR 上升約8%,而且沒有觀察到與皮質類固醇激素相關的重大副作用;因此認為作用於迴盲部的腸布地奈德能減少尿白蛋白,血肌酐達到改善腎功能的目的。

在實驗中發現的為頭暈，腹痛，呼吸道感染，噁心，胃腸脹氣，疼痛，頭痛，背痛，消化不良，嘔吐，疲勞等。在最後，醫伴旅小編希望目前正在使用布地奈德緩釋膠囊的患者能夠謹遵醫囑用藥，只有這樣，才能最大程度的發揮藥物本身的作用。

注：以上資訊來源於網絡，由醫伴旅整理編輯（如有錯漏，請幫忙指正），只為提供全球最新上市藥品的資訊，幫助中國患者了解國際新藥動態，僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請諮詢主治醫師。