达普司他有哪几个版本?分别多少钱?

達普司他是一種新型低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑製劑（HIF-PHI），其藥物版本呈現多元化特徵，涵蓋原研藥、仿製藥，價格因研發成本、生產國別及流通渠道差異顯著。截至2025年5月，該藥尚未在中國上市且未納入醫保，患者需通過跨境購藥或臨床試驗渠道獲取。

達普司他有哪幾個版本

的版本分化與其研發背景、市場定位及監管審批路徑密切相關，患者需根據治療需求、經濟能力及合規性要求選擇合適版本。

原研藥版本

達普司他原研藥由葛蘭素史克（GSK）主導研發，其核心專利覆蓋化合物結構、製備工藝及臨床適應症。但因未在中國提交上市申請，該版本尚未獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，僅可通過境外醫療機構處方獲取。

仿製藥版本

老撾盧修斯製藥生產的仿製藥已通過東盟國家藥品監管機構互認程序，該版本提供1mg×100片規格，單片劑量可靈活調整至每日5-10mg，適用於維持期治療。

達普司他不同版本分別多少錢

達普司他價格體係受研發成本分攤、生產規模效應及市場准入政策影響顯著，患者需結合用藥週期、劑量調整需求及合規性要求選擇採購方案。

原研藥價格

由於原研藥未在中國上市，其價格信息主要來源於境外醫療機構，通常價格較為昂貴，中國患者若通過跨境購藥平台獲取，需承擔關稅、國際運費以及冷鏈包裝費，最終到手價較境外售價上浮40%-60%。

仿製藥價格

老撾盧修斯版仿製的達普司他規格為1mg*100片，價格相對親民，大約6美元一盒。

達普司他在中國的上市和醫保情況

達普司他在中國的臨床應用受限於未上市、未醫保的雙重約束，患者需通過替代方案或臨床試驗解決治療可及性問題。

上市情況

截至2025年5月6日，達普司他尚未向NMPA提交上市申請，尚未在中國批准上市，患者無法直接在國內的醫院或者是藥店中購買到。

替代方案與臨床試驗

國內患者可參與臨床試驗獲取達普司他，也可以申請海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區“特許藥械”政策，在指定醫療機構使用境外已上市藥品。

儘管國內尚未正式上市且未納入醫保，但其潛在價值已引發廣泛關注，未來有望為改善我國慢性腎病患者的生活質量提供新契機。