伊曲莫德（Etrasimod）-Velsipity詳細的說明書內容有哪些

一、基本信息

Velsipity是伊曲莫德（Etrasimod）的商品名，這是一種新一代的口服小分子藥物。其核心特徵是通過調節鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體的活性來發揮免疫調控作用，目前主要應用於潰瘍性結腸炎（Ulcerative Colitis，UC）的治療，被視為S1P受體調節劑藥物中的重要成員。

二、適應症

伊曲莫德主要適用於中度至重度活動期潰瘍性結腸炎的成人患者。這類患者通常在傳統治療（如糖皮質激素、免疫抑製劑或生物製劑）療效不佳或耐受性不足時，才會考慮進入伊曲莫德的治療路徑。它的推出為UC患者提供了一種全新的口服選擇，具有便利性和創新性。

三、用法與劑量

1、治療前評估：使用Velsipity前，患者需要進行全血細胞計數（CBC）、心電圖（ECG）、肝功能檢測（轉氨酶與膽紅素）等基礎檢查，以確保用藥安全。這一要求源於藥物對心臟、肝臟及免疫系統可能帶來的影響。

2、推薦劑量：Velsipity的常規劑量為每日一次，每次2mg，且建議固定時間口服。

3、劑量調整：部分患者可能因伴隨用藥、基礎疾病或實驗室指標變化而需要調整劑量，但不建議擅自改變服藥方案，需遵醫囑。

四、不良反應

伊曲莫德的不良反應涉及多個系統。最常見的包括頭痛、頭暈、噁心、關節不適等輕度症狀；部分患者可能會出現肝功能指標升高或血脂異常；還有少數人會發生心動過緩或血壓升高。此外，因藥物影響淋巴細胞的遷移與分佈，個別患者可能增加感染風險，如單純皰疹病毒感染或尿路感染。大多數不良反應為輕至中度，停藥或調整後可改善，但臨床上需持續監測。

五、儲存要求

藥物應存放在20°C至25°C的室溫環境中，避免潮濕與高溫，同時需遠離兒童和寵物，以防誤服。

六、禁忌症

伊曲莫德在特定人群中禁用，尤其是心血管疾病高危患者，包括近期發生過心肌梗死、不穩定心絞痛、中風或需要住院治療的心衰病史者。此外，若患者存在未通過起搏器矯正的嚴重心律失常，也應避免使用。此類禁忌與藥物可能引發心動過緩和傳導異常密切相關。

七、作用機制

伊曲莫德作為S1P受體調節劑，主要與S1P1、S1P4和S1P5受體結合，而對S1P2無活性，對S1P3的作用極低。這種選擇性結合能夠部分且可逆性地抑制淋巴細胞從淋巴結遷出，使外周血中淋巴細胞數量下降。其治療潰瘍性結腸炎的作用機制雖未完全明確，但普遍認為與減少致炎性淋巴細胞在腸道黏膜聚集密切相關，從而減輕炎症反應並改善症狀。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html