FDA批准布美他尼鼻噴霧劑（Bumetanide）-Enbumyst上市，此劑型用於水腫有治療效果

2025年9月15日，創新生物製藥公司Corstasis Therapeutics宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准布美他尼鼻噴霧劑（Bumetanide）-Enbumyst上市。這一批准標誌著Enbumyst成為治療與充血性心力衰竭（CHF）以及肝腎疾病相關的水腫，包括成人腎病綜合徵的新選擇。 Enbumyst的上市為患者提供了一種便利的自給藥方案，彌補了傳統口服和靜脈注射利尿劑在治療水腫方面的不足。

Enbumyst是一種環狀利尿劑鼻噴霧劑，專為成人短期使用而設計，旨在快速有效地緩解與液體瀦留相關的症狀。該藥物的推薦用法為每天使用一次，每次噴霧劑量為0.5mg的布美他尼。這種給藥方式不僅提升了患者的依從性，還減少了因藥物使用不當而導致的副作用。

Enbumyst的有效成分Bumetanide是一種強效的環路利尿劑，其作用機制主要體現在以下幾個方面。首先，布美他尼能夠有效抑制腎小管中鈉和氯的再吸收，減少體內液體的積聚。其次，布美他尼靶向腎小管的Henle環、近端小管和遠端小管，這使得其在不同部位產生快速利尿作用的能力得以增強。此外，布美他尼還具備對碳酸酐酶和醛固酮的抑製作用，進一步增強了其利尿效果。

在臨床研究中，Enbumyst展現出快速吸收和可預測的利尿反應，其利尿效果與靜脈注射布美他尼相比相似。這一特點使得Enbumyst成為一種新的自給藥門診利尿劑療法，可以有效滿足患者對快速、便利治療的需求。通過鼻噴霧的給藥方式，患者在家中即可自行使用，大大提升了治療的靈活性和安全性。

參考資料：https://www.drugs.com/enbumyst.html