Subvenite（Lamotrigine）的說明書中文簡介

一、通用名稱：Subvenite、Lamotrigine

二、誰可以使用Subvenite？適應症？

1、癲癇：

1）輔助治療

Subvenite（Lamotrigine）適用於2歲及以上患者的以下發作類型的輔助治療：

（1）部分發作性癲癇；

（2）原發性全身強直陣攣發作；

（3）Lennox-Gastaut綜合徵的全身性發作。

2）單藥治療：適用於接受卡馬西平、苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮或丙戊酸鈉作為單一抗癲癇藥物（AED）治療的部分發作性癲癇成年人（16歲及以上）轉換為單一療法。

其安全性和有效性尚未確定（1）作為初始單一療法；（2）從卡馬西平、苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮或丙戊酸鈉以外的抗癲癇藥物轉換為單一療法；或（3）用於從2個或多個伴隨AED同時轉換為單一療法。

2、雙相情感障礙：

Subvenite適用於雙相情感障礙的維持治療，以延遲接受標準治療的急性情緒發作患者情緒發作（抑鬱、躁狂、輕躁狂、混合發作）的發生時間。

3、使用限制：不建議治療急性躁狂或混合發作。 Subvenite在情緒發作急性治療中的有效性尚未確定。

三、Subvenite有什麼副作用？

在Subvenite的臨床研究中，成年癲癇患者常見的不良反應(發生率≥10%)包括頭暈、頭痛、複視、共濟失調、噁心、視力模糊、嗜睡、鼻炎、咽炎和皮疹。癲癇兒童報告的其他不良反應(發生率≥10%)包括嘔吐、感染、發熱、意外傷害、腹瀉、腹痛和震顫。雙相情感障礙成年患者的常見不良反應(發生率> 5%)包括噁心、失眠、嗜睡、背痛、疲勞、皮疹、鼻炎、腹痛和口乾。

四、應該如何使用Subvenite？

根據合併用藥、適應症和患者年齡，口服Subvenite。如果這種藥物使患者的胃不舒服，就和食物或牛奶一起服用。定期服藥。服藥次數不要超過醫囑。雖然這種藥物可用於2歲以下兒童的特定情況，但仍需注意。

五、怎麼儲存Subvenite？

Subvenite口服混懸液含有10mg/mL的Lamotrigine。它是一種粉紅色的櫻桃味懸浮液，裝在高密度聚乙烯（HDPE）瓶中，帶有白色聚丙烯、防兒童開啟的蓋子，帶有泡沫襯里和熱感應分層內密封。 Subvenite的儲存溫度為20°C至25°C（68°F至77°F）；允許在15°C至30°C（59°F至86°F）的溫度範圍內進行調整。首次開封90天后丟棄未使用的部分。

六、Subvenite是如何工作的？

Subvenite的有效成分Lamotrigine發揮抗驚厥作用的確切機制尚不清楚。在設計用於檢測抗驚厥活性的動物模型中，Lamotrigine在最大電擊（MES）和戊四唑（scMet）試驗中有效地防止了癲癇發作的傳播，並在放電後視覺和電誘發（EEAD）試驗中預防了癲癇發作。 Lamotrigine在大鼠點燃模型中，無論是在點燃發展過程中還是在完全點燃狀態下，都表現出抑制特性。然而，這些模型與人類癲癇的相關性尚不清楚。

Lamotrigine的一種擬議作用機制涉及對鈉通道的影響，其在人類中的相關性仍有待確定。體外藥理學研究表明，Lamotrigine抑制電壓敏感鈉通道，從而穩定神經元膜，進而調節興奮性氨基酸（如穀氨酸和天冬氨酸）的突觸前遞質釋放。

Lamotrigine不會抑制N-甲基-d-天冬氨酸（NMDA）誘導的大鼠皮質切片去極化或NMDA誘導的未成熟大鼠小腦環GMP形成，拉莫三苷也不會取代這種穀氨酸受體複合物（CNQX、CGS、TCHP）上競爭性或非競爭性配體的化合物。 Lamotrigine對培養的海馬神經元中NMDA誘導電流（在3µM甘氨酸存在的情況下）的IC 50超過100µM。

Lamotrigine在雙相情感障礙中發揮治療作用的機制尚未確定。

七、誰不能用Subvenite？

Subvenite禁忌用於對藥物或其成分錶現出超敏反應（如皮疹、血管性水腫、急性蕁麻疹、廣泛瘙癢、粘膜潰瘍）的患者。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/subvenite.html