奈拉替尼/來那替尼（賀儷安）是由哪個公司生產的

奈拉替尼/來那替尼（Neratinib）原研由美國生物製藥公司 Puma Biotechnology, Inc. 開發，該公司專注於腫瘤靶向治療藥物的研發，尤其聚焦於HER2信號通路相關腫瘤。奈拉替尼作為其旗艦產品之一，於2017年首次獲得美國FDA批准，用於HER2陽性早期乳腺癌的擴展輔助治療，並在隨後幾年陸續獲得歐盟及多國藥監部門批准上市。

在生產環節，奈拉替尼的原研藥由德國製藥企業 Excella GmbH & Co. KG 負責製造，該公司在小分子化學合成及復雜製劑生產方面具備國際領先的GMP質量體系。 Excella與Puma保持長期戰略合作，負責奈拉替尼的全球藥品生產與供應。其工廠位於德國費爾特（Feucht），以高純度合成技術和穩定的藥物溶出度控制著稱，確保每一批次藥品的生物利用度一致性。

在中國市場，奈拉替尼由授權合作夥伴引入並完成註冊審評，目前以原研進口藥形式銷售。隨著藥品全球供應鏈的完善，Excella的生產體係為奈拉替尼在國際市場的穩定供應提供了強有力的保障。與此同時，國內多家藥企也正積極推進奈拉替尼的仿製藥研發，未來有望進一步降低治療成本，提升藥物可及性。

奈拉替尼的研發與生產歷程體現了國際製藥產業鏈的高協同模式：美國負責創新研發與臨床試驗，歐洲負責高質量生產與出口，中國則成為臨床落地與醫保普及的關鍵市場。這一全球合作框架加速了創新藥的可用性，使HER2陽性乳腺癌患者能夠在更短時間內獲得先進的靶向治療。

參考資料：https://en.wikipedia.org/wiki/Neratinib