卡匹色替/卡帕塞替尼在中國市場上市的時間

卡匹色替片（Capivasertib），商品名荃科得（TRUQAP），是一種創新型口服激酶抑製劑，由AstraZeneca UK Limited研發。該藥在2025年4月18日正式獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，成為國內乳腺癌治療領域的一項重要突u200bu200b破。作為第1類創新藥，卡匹色替的獲批不僅豐富了國內乳腺癌靶向藥物選擇，也為特定基因改變的患者提供了精準治療的可能。

卡匹色替的臨床應用主要面向激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性、伴有PIK3CA、AKT1或PTEN等基因改變的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。這類患者在既往的內分泌治療或輔助治療後仍出現疾病進展，治療選擇相對有限。荃科得的上市，為這一特殊患者群體提供了新的靶向治療手段，有望改善其生存結局和生活質量。

上市之後，卡匹色替在國內市場的供應和可及性逐漸提高。作為口服藥物，它可與氟維司群聯合使用，為患者提供便捷的家庭治療方式，同時減少了對靜脈化療的依賴。在臨床實踐中，醫生會根據患者的基因檢測結果、既往治療史和整體健康狀況，評估卡匹色替的使用方案，從而實現個體化治療。

卡匹色替的上市也體現了國內創新藥審批制度的逐步完善。通過快速審評和優先審批通道，國內患者能夠更早地接觸到國際領先的靶向藥物，縮短了與國際標準治療的差距。此外，藥物上市還推動了相關臨床研究和真實世界數據收集，為後續適應症拓展和優化治療方案提供了支持。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/capivasertib.html