非唑奈坦（fezolinetant）的注意事項有哪些

非唑奈坦（Fezolinetant）在使用時需要注意肝毒性的相關問題。在三項臨床試驗中，接受非唑奈坦治療的女性中，有2.3%的患者血清轉氨酶（丙氨酸轉氨酶ALT和天冬氨酸轉氨酶AST）水平升高超過正常上限的三倍。儘管ALT或AST升高的患者通常沒有明顯症狀，但在某些情況下，患者可能會經歷疲勞、噁心、瘙癢、黃疸等不適症狀。重要的是，血清總膽紅素未顯示升高。

在上市後的監測中，發現有患者在開始非唑奈坦後40天內發生了藥物性肝損傷，表現為ALT、AST、鹼性磷酸酶（ALP）和總膽紅素升高。在停用非唑奈坦後，患者的症狀通常會逐漸緩解。因此，在開始治療之前，務必進行基線肝臟實驗室檢查，以評估患者的肝功能和損傷情況。檢查內容包括血清ALT、AST、ALP和膽紅素（總膽紅素和直接膽紅素）。

如果基線檢查顯示ALT或AST≥2倍正常上限（ULN），或總膽紅素≥2倍ULN，則不應開始非唑奈坦治療。在治療的前3個月、6個月和9個月，建議進行每月的肝臟實驗室檢查，以監測肝功能。

患者在服用非唑奈坦期間應密切關注肝損傷的症狀，並在出現新發疲勞、食慾下降、噁心、嘔吐、瘙癢、黃疸、糞便蒼白、尿液發黑或腹痛時，立即停止用藥並尋求醫療幫助，包括進行肝臟實驗室檢查。

在以下情況下，必須停止使用非唑奈坦：轉氨酶升高超過5倍ULN，或轉氨酶升高超過3倍ULN且總膽紅素超過2倍ULN。如果轉氨酶升高超過3倍ULN，則應進行更頻繁的肝臟實驗室檢查，直到症狀緩解，並排除其他可能導致肝臟實驗室檢查升高的原因。

參考資料：https://www.veozah.com/