佐妥昔單抗（zolbetuximab）是否已經正式上市，何時推出

佐妥昔單抗（zolbetuximab）是一種新型靶向藥物，主要用於治療胃癌、胃食管結合部（GEJ）腺癌等消化系統腫瘤。它通過靶向癌細胞表面的克拉克因子受體（CLDN18.2）來發揮作用，幫助抑制癌細胞的增殖和擴散。這種藥物的上市時間和批准情況在不同國家和地區有所不同，預計將在全球範圍內提供新的治療選擇。

在日本，佐妥昔單抗預於2024年3月正式上市。日本的批准時間表與其他國家保持同步，預計這款藥物將在胃癌治療中發揮重要作用。佐妥昔單抗的靶向作用使其在治療特定癌細胞表面標記物（如CLDN18.2）陽性的患者時，能夠提供更加精準的治療，減少不必要的副作用。在歐盟，佐妥昔單抗在2024年9月獲得批准，並正式上市。歐洲的批准也為胃癌及其他消化系統腫瘤的治療帶來了新的希望。與其他傳統治療方法不同，佐妥昔單抗能夠針對癌細胞的特定受體，精確地干預癌細胞的增殖機制，從而提高治療效果，減少不必要的治療副作用。

在美國，佐妥昔單抗的批准時間為2024年10月，且美國食品藥品監督管理局（FDA）已經認可該藥物為一流的治療選擇。 FDA批准佐妥昔單抗與含氟嘧啶和鉑類藥物的聯合化療方案，用於局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃癌或胃食管結合部腺癌的治療。

此外，佐妥昔單抗在2024年12月在中國獲得批准並上市。隨著藥物在全球範圍的逐步推出，預計中國的胃癌患者也能夠受益於這種新型的靶向治療藥物。中國的批准將為更多胃癌和胃食管結合部腺癌的患者提供新的治療選擇，特別是在針對特定腫瘤標誌物的精準治療領域。

參考資料：https://www.astellas.com/en/news/29401