艾伏尼布（Ivosidenib）是什麼時候在國內上市的

艾伏尼布（Ivosidenib）是一種針對 IDH1 突變的口服靶向抑製劑，由 CStone Pharmaceuticals 在中國負責開發和註冊。根據公開資料，中國國家藥品監督管理局（NMPA）於 2022 年 2 月 批准艾伏尼布（商品名 TIBSOVO）用於攜帶易感 IDH1 突變的複發或難治性急性髓細胞白血病（R/R AML）成人患者。

這次批准標誌著艾伏尼布成為中國大陸第一個獲批的 IDH1 抑製劑，有望填補該類精準治療藥物在國內的空白。在此之前，艾伏尼布已於 2019 年啟動中國的橋接註冊性 I 期臨床試驗，用於評估其在中國 AML 患者中的藥代動力學、安全性和初步療效。隨後參與全球 III 期試驗（AGILE 研究）並在中國完成首例給藥。 因此，自從 2022 年正式獲批以來，艾伏尼布理論上已具備在國內上市並用於臨床治療的合法資格。

不過，需要說明的是，“獲批上市”僅意味著該藥獲得了批准文號。具體到醫院是否實際引進、是否已採購、患者是否能及時拿到，以及醫保覆蓋情況，可能還會受到藥品供應、醫院採購決策與定價政策等多重因素影響。如果你或你的醫生關注該藥物，可主動詢問當地醫院腫瘤科或血液科是否已上架艾伏尼布，以及是否開展針對 IDH1 突變患者的處方。

艾伏尼布目前還在海外批准用於膽管癌及骨髓增生異常綜合徵等病症。綜上，艾伏尼佈在 2022 年 2 月由中國 NMPA 批准上市，用於IDH1突變 R/R AML 患者治療，但具體可及性需結合醫院採購與處方落實情況。

參考資料：https://www.tibsovo.com/