佐妥昔單抗/威絡益是靶向藥物還是免疫治療藥物

佐妥昔單抗（zolbetuximab）屬於高度特異性的靶向治療藥物，並非傳統意義上的免疫治療藥物。其核心機制是針對腫瘤細胞表面的 CLDN18.2 蛋白，這是在胃癌及部分胃食管交界癌中高表達的緊密連接蛋白。當藥物結合 CLDN18.2 後，可通過抗體依賴的細胞介導細胞毒性（ADCC）和補體依賴細胞毒性（CDC）機制，促使免疫細胞攻擊腫瘤細胞。雖然該機制也涉及免疫效應，但它仍然被歸類為靶向抗體，而不是免疫檢查點抑製劑類免疫藥。

與 PD-1、PD-L1、CTLA-4 這類免疫治療藥物不同，佐妥昔單抗 並不調節免疫系統的“剎車”或“油門”，而是通過精準識別腫瘤細胞所特有的分子標記，從根本上減少對正常組織的影響。其優勢在於靶點明確、精準度高，可用於篩選出 CLDN18.2 高表達的患者群體，實現更清晰的個體化治療路徑。

從研究趨勢來看，CLDN18.2 正成為胃癌生物標誌物領域的核心熱點之一。佐妥昔單抗作為首個靶向該蛋白的單抗，具有里程碑意義。國際指南也將其納入特定分層人群的治療策略中，使其成為傳統化療之外的重要新選擇。

靶向藥與免疫療法的界線雖然在部分機制上有所交集，但分類標準依舊明確。佐妥昔單抗的全部研發邏輯、臨床驗證方式、適應症篩選策略都指向“靶向治療”類別。

作為 CLDN18.2 靶點藥物的典型代表，佐妥昔單抗 的出現標誌著胃癌精準治療進入新階段，也為後續更多基於緊密連接蛋白的創新藥研發鋪平道路。

參考資料：https://www.astellas.com/en/news/29401