卡匹色替片（卡帕賽替尼）（capivasertib）官方說明書完整版

卡匹色替片（卡帕賽替尼，Capivasertib）是一種口服選擇性AKT抑製劑，用於靶向PI3K/AKT/mTOR信號通路異常活化的腫瘤治療。 AKT通路在多種癌症中發揮重要作用，包括乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等，通過調控細胞增殖、凋亡和代謝，異常活化可導致腫瘤生長及耐藥。卡匹色替尼能夠通過競爭性抑制AKT激酶活性，阻斷下游信號傳導，抑制癌細胞增殖並促進凋亡，從而發揮抗腫瘤作用。

本品口服劑型為片劑，常見規格為80mg/片或160mg/片。推薦起始劑量通常為每次400mg，一日兩次，連續服用4天至7天的周期方案，具體劑量和周期需結合患者個體情況和耐受性調整。服藥時建議整片吞服，不可咀嚼或壓碎，可隨餐或空腹服用，但若出現胃腸道不適，可隨餐服用以減輕不良反應。患者在服藥期間應嚴格遵守醫囑，不得自行更改劑量或停藥。

臨床試驗顯示，卡匹色替尼在HR+、HER2-乳腺癌以及PIK3CA/AKT突變陽性患者中顯示出良好的抗腫瘤活性。單藥或聯合內分泌治療可顯著延長無進展生存期（PFS），部分患者可獲得部分緩解或病灶縮小。常見不良反應包括腹瀉、皮疹、血糖升高、疲勞、噁心和高血壓等，通常為輕至中度，可通過對症處理或劑量調整緩解。嚴重不良反應需立即停藥並就醫。

使用卡匹色替尼前，患者需進行血糖、肝腎功能及血常規等基礎檢查。糖尿病患者在服藥期間應密切監測血糖變化，必要時調整降糖方案。肝功能不全或腎功能不全患者需在醫生指導下進行劑量調整。聯合使用其他藥物時，應注意潛在的藥物相互作用，如與強CYP3A抑製劑合用可能導致血藥濃度升高，增加不良反應風險。

在安全性管理方面，服藥期間應定期復查血常規、肝腎功能、血壓和血糖。出現嚴重皮疹、肝功能異常或重度腹瀉時，應暫停或減量治療。孕婦及哺乳期女性禁用，生育期患者需採取有效避孕措施。兒童及老年患者需根據個體狀況謹慎使用。總體而言，卡匹色替尼作為AKT通路靶向藥物，為PI3K/AKT/mTOR通路異常相關腫瘤患者提供了新的治療選擇，但需嚴格按照醫囑使用並做好不良反應監測。

參考資料：https://reference.medscape.com/