維迪西妥單抗（愛地希）適應症、用法用量和注意事項

維迪西妥單抗（Disitamab Vedotin，商品名“愛地希”）是一種靶向腫瘤的抗體‑藥物偶聯物（ADC），由針對HER2（人表皮生長因子受體‑2）的單克隆抗體與細胞毒藥物 MMAE（單甲基奧瑞他汀 E）偶聯而成。其作用機制是抗體部分特異性結合腫瘤細胞表面的 HER2 蛋白，進入細胞後釋放 MMAE，通過破壞微管結構阻斷細胞有絲分裂並誘導凋亡。同時，抗體部分還可抑制 HER2 信號通路並介導抗體依賴的細胞毒性，增強抗腫瘤效果。

維迪西妥單抗主要用於治療 HER2 表達的實體瘤。目前獲批適應症為 HER2 過表達（IHC 2+ 或 3+）且經歷過至少兩種系統性化療的局部晚期或轉移性胃癌及胃食管結合部腺癌患者。此外，該藥在尿路上皮癌中的研究也在推進中，部分臨床試驗顯示將其與免疫檢查點抑製劑聯合應用，能夠在局部晚期或轉移性尿路上皮癌中發揮療效。早期探索性研究也嘗試將其用於乳腺癌及其他 HER2 相關腫瘤，但這些用途尚未成為標準治療。

在用法用量方面，對於轉移性胃癌的標準方案為每次 2.5 mg/kg 按體重靜脈滴注，每兩週一次。滴注應緩慢進行，通常約 60 分鐘，避免靜脈推注或快速靜注。在滴注過程中若出現過敏反應或輸注相關反應，應立即減慢或中斷滴注並採取對症處理，嚴重時應停止用藥。不同研究方案可能在聯合治療或適應症上略有調整，具體劑量和給藥節奏需由主治醫生根據患者情況決定。

使用維迪西妥單抗期間需注意血液系統毒性，包括中性粒細胞減少、貧血和血小板減少，應定期監測血常規並必要時提供支持治療。消化系統不良反應如噁心、嘔吐、腹瀉和食慾不振也較常見，可通過飲食調整或藥物干預緩解。還需關注肝功能異常、周圍神經病變以及少數患者可能出現的心臟毒性和間質性肺病。孕婦及哺乳期女性禁用，育齡期患者應採取有效避孕措施。患者應在專業腫瘤科醫生指導下治療，定期復查血常規、肝腎功能、心功能及神經系統狀態，以確保療效和安全性。

維迪西妥單抗的出現為 HER2 過表達的晚期胃癌患者提供了新的治療選擇，同時也為其他 HER2 相關實體瘤的研究提供了可能。患者在使用期間需嚴格遵醫囑，密切監測不良反應，綜合評估療效與風險，從而獲得最佳治療效果。隨著更多臨床試驗和研究的推進，其在尿路上皮癌及其他腫瘤中的應用前景也將逐漸明確，為患者提供更多可及的靶向治療方案。

參考資料：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38940019/