阿培利司（Alpelisib）的適應症具體包含哪些

阿培利司（Alpelisib）是由瑞士諾華製藥公司（Novartis Ltd）研發的靶向藥物，作為PI3K抑製劑，阿培利司主要用於治療特定類型的癌症，尤其是晚期或轉移性乳腺癌。其作用機制是通過抑制PI3K信號通路，阻斷癌細胞的生長和增殖，從而延緩疾病的進展。阿培利司的適應症涵蓋了兩種主要臨床應用，分別是治療晚期乳腺癌和PIK3CA相關過度生長譜（PROS）。

首先，阿培利司（Piqray品牌）適用於與氟維司群（fulvestrant）聯合治療患有晚期或轉移性乳腺癌的絕經後女性和男性患者。這些患者必須滿足特定的條件：癌症需要為激素受體（HR）陽性，人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性，且具有PIK3CA基因突變。這類乳腺癌患者通常對基於內分泌的治療（如他莫昔芬或阿那曲唑）產生耐藥性，因此，阿培利司與氟維司群聯合使用，能夠有效抑制PI3K信號通路，改善療效。通過這種組合治療，患者可以延緩疾病的進展，獲得更長時間的無進展生存期（PFS）和更好的生活質量。

其次，阿培利司（Vijoice品牌）也被批准用於治療2歲及以上患有PIK3CA相關過度生長譜（PROS）的患者。 PROS是一類罕見的遺傳性疾病，通常表現為體內某些部位的過度生長或腫塊，患者常常出現異常的皮膚、軟組織或骨骼增生等症狀。阿培利司在治療這類患者時，通過靶向PIK3CA突變，抑制不正常的細胞增生，幫助減緩病情的進展，並改善患者的症狀。這一適應症的批准，為患有嚴重表現的PROS患者提供了新的治療選擇，尤其是在需要全身治療的成人和兒科患者中。

參考資料：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/piqray-epar-product-information_en.pdf