托珠單抗(tocilizumab)上市了嗎?
托珠單抗(tocilizumab)是一種重組人源化單克隆抗體IL-6受體抑製劑,用於治療炎症和自身免疫性疾病。 2003年,Roche的子公司Chugai開始開發抑制IL-6的單克隆抗體,2010年1月美國食品藥品監督管理局(FDA)批准托珠單抗用於治療多種炎症和自身免疫性疾病,例如不同類型的關節炎和細胞因子釋放綜合徵。
在經過研究以治療患有嚴重疾病的新冠肺炎(COVID-19)患者後,歐洲委員會於2021年12月批准將托珠單抗用於治療接受全身皮質類固醇和補充氧氣或機械通氣的成人的新冠肺炎。隨後,FDA在2022年12月批准了該藥,以商品名Actemra進行出售。
托珠單抗原研藥已經在國內上市並且進入醫保,由於上市時間短,限於限全身型幼年特發性關節炎的二線治療還仍類風濕關節炎經傳統DMARDs治療3-6格月疾病活動度下降低於50%的患者,托珠單抗注射液只能遵醫囑使用,其價格在8600人民幣左右,價格較為昂貴。在海外上市的歐洲版托珠單抗原研藥價格在1萬4人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),兩者的藥物成分與療效基本一致,目前海外還沒有仿製藥生產上市,患者可以自行選擇。
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