特泊替尼（tepotinib）對孕婦有影響嗎？

尚無關於孕婦使用特泊替尼（tepotinib）的可用數據。根據450mg每日臨床劑量下的曲線下面積(AUC),在器官形成期對孕兔口服特泊替尼導致母體暴露低於人類暴露的畸形(致畸性)和異常，患者在使用告知孕婦對胎兒的潛在風險。

在胚胎-胎兒發育研究中，懷孕兔子在器官形成期間每天接受0.5、5、25、50、150或450mg/kg鹽酸特泊替尼水合物的口服劑量。在450mg/kg劑量下出現了嚴重的母體毒性(約為450毫克臨床劑量下人類接觸量的0.75倍)。 ，建議女性在使用特泊替尼治療期間以及最後一次給藥後一周內不要進行母乳喂養，有生殖能力的女性在特泊替尼治療期間和最後一次給藥後一周內使用有效的避孕措施。

特泊替尼原研藥是一種新型藥物，目前還沒有在國內上市，因此也沒有進入醫保行列，國內的患者還無法在藥房或醫院等地購買到此藥。在海外上市的特泊替尼原研藥規格225mg*30片每盒的價格在8萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），上市的時間較短，價格昂貴。也有其他國家生產的特泊替尼仿製藥，由老撾藥廠生產的225mg*60片每盒的價格在8600人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國外生產的仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致，具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問。