妥卡替尼（tucatinib）有專利嗎？

妥卡替尼（tucatinib）是一種通過西雅圖遺傳公司開發的藥物，根據目前的信息，妥卡替尼已被授予專利保護，是以商品名稱TUKYSA進行出售，常見的有口服50mg和150mg薄膜衣片的兩種形式提供。 11名受試者在高脂肪餐(約58%脂肪、26%碳水化合物和16%蛋白質)後口服單劑量妥卡替尼後，平均AUC0-INF增加1.5倍，Tmax從1.5小時變為4小時，Cmax無變化。食物對妥卡替尼藥代動力學的影響沒有臨床意義。

在50mg至300mg的劑量範圍內，妥卡替尼AUC0-INF和Cmax成比例增加(是批准的推薦劑量的0.17至1倍)。達到穩定狀態的時間約為4天。 mBC和mCRC患者服用妥卡替尼300mg，每日兩次，持續7天后的穩態藥代動力學參數，妥卡替尼AUC累積比率的幾何平均值(CV%)範圍為2.0(26)倍至2.5(28)倍。

據了解，妥卡替尼原研藥還沒有在國內上市，因此也沒有進入國內的醫保範圍，有需求的患者還無法在藥房或醫院等地購買到此藥。在海外上市的歐洲版妥卡替尼原研藥規格150mg*60片每盒的價格在7萬2人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格昂貴。也有其他國家生產的妥卡替尼仿製藥，老撾藥廠生產的規格150mg*60片每盒的價格在6400人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格比原研藥便宜很多，並且國外的仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致。