布加替尼/布格替尼（Brigatinib）用藥說明書

布加替尼/布格替尼（Brigatinib）是一種用於治療特定類型的非小細胞肺癌（NSCLC）的藥物。以下是對布加替尼/布格替尼的詳細說明。

一、適應症：布加替尼/布格替尼適用於治療激酶陽性轉位或第二代激酶抑製劑治療耐藥的NSCLC成年患者。

二、作用機制：布加替尼/布格替尼是一種酪氨酸激酶抑製劑，通過抑制靶向酪氨酸激酶ALK（anaplastic lymphoma kinase）和ROS1（c-ros oncogene 1）的活性，從而抑制NSCLC細胞的生長和擴散。

三、藥理學：布加替尼/布格替尼通過與ALK和ROS1結合，阻斷其活性酪氨酸激酶，進而抑制下游信號通路的激活，從而減少腫瘤細胞的增殖和存活。

四、用量用法：每次90mg，一次/天連續服用7天；如無嚴重副作用或不耐受，7日後增加到180mg/天，每日一次；持續服用布加替尼/布格替尼直到疾病進展或出現不可耐受的副反應。 治療期間應定期監測患者的肝功能和血壓，並根據需要調整劑量。

五、副作用：布加替尼/布格替尼的常見副作用包括噁心、嘔吐、腹瀉、疲勞、頭痛、高血壓、肺炎、心動過速、肝功能異常等。嚴重的副作用可能包括間質性肺病變、高血糖、心臟毒性等。患者在用藥期間應密切關注副作用，並及時向醫生報告。

六、警告及注意事項：在使用布加替尼/布格替尼時，醫生和患者應注意以下事項：

1.肺炎：布加替尼/布格替尼可能導致嚴重的肺炎，患者應注意呼吸道感染的症狀，並及時就醫。

2.高血壓：布加替尼/布格替尼可引起高血壓，患者應定期監測血壓，並根據需要進行調整。

3.肝功能異常：布加替尼/布格替尼可能導致肝功能異常，患者在用藥期間應監測肝功能指標。

4.避免與其他藥物相互作用：布加替尼/布格替尼與某些藥物可能發生相互作用，患者在用藥期間應告知醫生正在使用的其他藥物。

七、禁忌症：布加替尼/布格替尼對過敏反應敏感的患者禁用。此外，患有嚴重肝功能損害的患者應避免使用布加替尼/布格替尼。

八、藥物相互作用：布加替尼/布格替尼與某些藥物可能發生相互作用，包括CYP3A抑製劑、CYP3A誘導劑和胃酸抑製劑。患者在用藥期間應告知醫生正在使用的其他藥物，以便醫生可以評估潛在的相互作用並調整劑量。

九、特殊人群用藥：

1.孕婦和哺乳期婦女：布加替尼/布格替尼可能對胎兒或嬰兒造成危害，患者應在使用布加替尼/布格替尼之前諮詢醫生，並遵循醫生的建議。

2.老年患者：老年患者在使用布加替尼/布格替尼時可能更容易出現副作用，醫生應根據患者的整體情況調整劑量。

3.兒童和青少年：布加替尼/布格替尼在18歲以下的兒童和青少年中的安全性和有效性尚未確定，不建議使用。

十、上市及價格情況：布加替尼/布格替尼已經在國內上市，並且已經納入醫保，由於剛剛獲得批准上市，患者可能還無法在國內藥房買到，如果需要在國內購買請諮詢當地藥房，但是價格相當高昂，在一萬多元。國外的布加替尼/布格替尼主要是仿製藥，主要是孟加拉和老撾仿製藥，孟加拉仿製藥耀品國際版價格大約2000元左右，規格90mg*30片；老撾版仿製藥價格大約在600左右，規格要少一些。且國內原研藥與國外仿製藥藥物成分基本一致。

布加替尼/布格替尼是一種用於治療特定類型NSCLC的藥物，通過抑制ALK和ROS1的活性酪氨酸激酶，從而抑制腫瘤細胞的生長和擴散。患者在用藥期間應注意副作用和警告事項，並及時向醫生報告任何不適。特殊人群如孕婦、哺乳期婦女和老年患者應在諮詢醫生後使用。與其他藥物的相互作用也應引起注意。醫生會根據患者的情況來決定布加替尼/布格替尼的劑量和使用方式。