曲妥珠單抗（Trastuzumab）上市了嗎？

曲妥珠單抗（Trastuzumab）是一種用於治療乳腺癌和胃癌的單克隆抗體，以赫賽汀等商品名稱銷售，它專門用於HER2受體陽性的癌症。曲妥珠單抗可以單獨使用或與其他化療藥物一起使用，在臨床上通過靜脈緩慢注射和皮下注射給藥。

曲妥珠單抗在1998年9月在美國被美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於醫療用途，2000年8月在歐盟被批准用於醫療用途。 2017年12月，FDA批准OGIVRI(trastuzumab-dkst)作為曲妥珠單抗的生物仿製藥，用於治療腫瘤過度表達HER2基因(HER2+)的乳腺癌或轉移性胃癌(胃或胃食管結合部腺癌)患者。根據臨床數據，它表現出與赫賽汀相似的生物特性，是美國批准用於治療乳腺癌或胃癌的第一個生物仿製藥。

曲妥珠單抗原研藥在國內以商品名赫賽汀上市進行出售，已經進入乙類醫保範圍，但可能限於符合此藥適應症的患者購買，如HER2陽性的轉移性乳腺癌及其輔助和新輔助治療或HER2陽性的轉移性胃癌患者，價格在6000人民幣左右。曲妥珠單抗原研藥也已經在海外上市，國內、外的原研藥的藥物成分基本一致，具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問，目前還沒有曲妥珠單抗仿製藥生產上市。