曲妥珠單抗（Trastuzumab）在美國可以使用嗎？

曲妥珠單抗（Trastuzumab）已經通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准上市使用，2017年12月，FDA批准OGIVRI(曲妥珠單抗-dkst)作為曲妥珠單抗的生物仿製藥，用於治療腫瘤過度表達HER2基因(HER2+)的乳腺癌或轉移性胃癌(胃或胃食管結合部腺癌)患者。根據臨床數據，它表現出與曲妥珠單抗相似的生物特性。雖然OGIVRI是美國批准用於治療乳腺癌或胃癌的第一個生物仿製藥，但它是美國批准用於治療癌症的第二個生物仿製藥。

Herzuma 是一種生物仿製藥，於2018年12月批准用於治療HER2過度表達的乳腺癌。曲妥珠單抗-anns是FDA於2019年6月批准的另一種生物仿製藥，ONTRUZANT是赫賽汀的另一種生物仿製藥，於2022年2月獲得加拿大衛生部批准曲妥珠單抗的作用靶點是人類表皮生長因子受體2（HER2），也稱為ERBB2。

曲妥珠單抗原研藥在國內上市並且已經進入乙類醫保範圍，但可能限於符合此藥適應症的患者購買，如HER2陽性的轉移性乳腺癌及其輔助和新輔助治療或HER2陽性的轉移性胃癌患者，價格在6000人民幣左右，使用一年的費用可能取決於用法用量。曲妥珠單抗原研藥也已經在海外上市，國內、外的原研藥的藥物成分基本一致，具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問，目前還沒有曲妥珠單抗仿製藥生產上市。