索拉非尼（Sorafenib）的注意事項

患者在使用索拉非尼（Sorafenib）治療期間，應注意心血管事件、出血、高血壓、皮膚毒性、胃腸穿孔、傷口癒合受損、QT間期延長、藥物性肝損傷等不良事件的發生，只要治療有效並且沒有出現太多副作用，就可以繼續服用索拉非尼。

1、心血管事件：在多項臨床試驗中，1.9%接受索拉非尼治療的患者出現充血性心力衰竭，心臟缺血/梗死的發生率在2.7%左右，出現心血管事件的患者可考慮暫時或永久停用索拉非尼。

2、出血：使用索拉非尼後，出血風險可能會增加，食管靜脈曲張破裂出血(2.4%和4%)和任何部位致命性出血(2.4%和4%)的發生率相似，如果有任何出血需要醫療干預，考慮永久停用索拉非尼。

3、高血壓：在肝細胞癌（HCC）的研究中，9.4%的接受索拉非尼治療的患者報告了高血壓。建議使用索拉非尼前6週，每週監測血壓。根據標準醫療實踐，如果出現嚴重或持續的高血壓，並且進行了抗高血壓治療，也應考慮暫時或永久停用索拉非尼。

4、皮膚毒性：手足皮膚反應和皮疹是索拉非尼最常見的不良反應。皮疹和手足皮膚反應通常為1級和2級，通常出現在使用索拉非尼治療的前六週，皮膚毒性的管理可能包括緩解症狀的局部治療、暫時中斷治療和/或減少索拉非尼的劑量，或者在嚴重或持續的情況下，永久停用索拉非尼。

5、胃腸穿孔：不到1%的服用索拉非尼的患者出現胃腸道穿孔。在某些病例中，這與明顯的腹內腫瘤無關。如果出現胃腸道穿孔，請永久停用索拉非尼。

6、傷口癒合受損：接受抑制VEGF信號通路的藥物的患者可能會出現傷口癒合受損。 索拉非尼可能會對傷口癒合產生不利影響，因此擇期手術前至少停用索拉非尼10天，大手術後至少2週內不要給藥，直到傷口完全癒合。

7、QT間期延長：索拉非尼可延長QT/QTc間期，QT/QTc間期延長會增加室性心律失常的風險。先天性長QT綜合徵患者避免使用索拉非尼。監測充血性心力衰竭、緩慢性心律失常、已知可延長QT間期的藥物(包括Ia類和III類抗心律失常藥)患者的電解質和心電圖。糾正電解質異常(鎂、鉀、鈣)。如果QTc間期大於500毫秒或從基線增加60毫秒或更多，則中斷索拉非尼。

8、藥物性肝損傷：索拉非尼誘發的肝炎以肝細胞型肝損傷為特徵，轉氨酶顯著升高，可能導致肝功能衰竭和死亡，如果轉氨酶顯著升高且無法解釋，如病毒性肝炎或潛在惡性腫u200bu200b瘤進展，應停用索拉非尼。

9、胚胎-胎兒毒性：根據索拉非尼的作用機制和在動物中的發現，當孕婦服用索拉非尼時，可能會對胎兒造成傷害。索拉非尼在母體暴露下引起的動物胚胎-胎兒毒性顯著低於人類暴露(推薦劑量為400mg，每日兩次)。醫生需要告知孕婦和女性生殖潛力對胎兒的潛在風險。建議有生殖能力的女性在治療期間和最後一劑索拉非尼後的6個月內使用有效的避孕措施，建議有生殖能力女性伴侶的男性患者和懷孕伴侶在治療期間和最後一劑索拉非尼後的3個月內使用有效的避孕措施。

10、分化型甲狀腺癌中促甲狀腺激素抑制受損：索拉非尼削弱外源性甲狀腺抑制，在分化型甲狀腺癌（DTC）研究中，99%的患者的基線促甲狀腺激素(TSH)水平低於0.5mU/L。在41%的接受索拉非尼治療的患者中觀察到TSH水平高於0.5mU/L。

索拉非尼原研藥已經在國內上市，並且進入醫保範圍，不同地區的報銷比例不同，報銷後的價格可能存在差異，規格0.2g*60片的價格可能在1200人民幣左右。索拉非尼原研藥也已經在海外上市，也有其他國家生產的索拉非尼仿製藥，孟加拉藥廠生產的規格0.2g*60片的價格在450人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），原研藥的藥物成分與仿製藥的藥物成分基本一致，具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問。