利特昔替尼（Ritlecitinib）上市了嗎？

歐洲藥品管理局(EMA)已經接受了利特昔替尼（Ritlecitinib）的上市許可申請(MAA)，2023年6月已經通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准上市，影響近700萬人和全球約1.47億人的斑禿可影響任何年齡、性別、種族或民族的人，並可造成除脫髮以外的相當大的負擔。將近20%的斑禿患者是在18歲之前確診的。

斑禿是一種自身免疫性疾病，其特徵是頭皮、面部或身體出現斑片狀或完全脫髮。它有一個潛在的免疫炎症發病機制，並在免疫系統攻擊身體的毛囊時發生，導致頭髮脫落。這種脫髮通常發生在頭皮上，但也會影響眉毛、睫毛、面部毛髮和身體的其他部位，全禿(全頭皮脫髮)和普禿(全身脫髮)是斑禿的類型。 FDA的批准是基於斑禿的臨床試驗結果。

ALLEGRO階段2b/3試驗招募了718名頭皮脫髮50%或以上的患者，通過脫髮嚴重程度工具(SALT)進行測量，評估了利特昔替尼在18個國家的118個地點的療效和安全性。在這項關鍵研究中，與安慰劑組的1.6%相比，23%接受50mg利福洛治療的患者在6個月後頭皮毛髮覆蓋率(鹽≤20)達到80%或以上。由於利特昔替尼是一種新型治療斑禿的藥物，還沒有在國內上市，也沒有進入醫保，其價格還沒有了解到，具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問。