索磷布韋維帕他韋（Epclusa）的注意事項有哪些

在開始使用索磷布韋維帕他韋（Epclusa）組合治療前，檢測所有患者目前或以前是否有乙型肝炎病毒(HBV)感染的證據。在接受或已完成丙型肝炎病毒直接作用抗病毒藥物治療且未接受HBV抗病毒治療的丙型肝炎病毒/HBV病毒共感染患者中，出現了HBV再激活。有些病例會導致暴發性肝炎、肝功能衰竭和死亡。

1、丙型肝炎病毒和HBV病毒共感染患者中乙型肝炎病毒再激活的風險：

HBV再激活的特徵是HBV複製的突然增加，表現為血清HBV DNA水平的快速增加。在已消除HBV感染的患者中，HBsAg可能會再次出現。 HBV複製的再激活可能伴有肝炎，即轉氨酶水平升高，在嚴重的情況下，膽紅素水平升高，肝功能衰竭，並可能發生死亡。用索磷布韋維帕他韋組合治療HCV期間和治療後隨訪期間，監測肝炎暴發或HBV再激活的臨床和實驗室體徵。

2、與胺碘酮（amiodarone）合用時出現嚴重的症狀性心動過緩：

當胺碘酮與含索非布韋的方案合用時，有上市後症狀性心動過緩病例和需要起搏器干預的病例報告，心動過緩通常在幾小時至幾天內發生，但在開始丙型肝炎治療後2週內觀察到病例。同時服用β受體阻滯劑的患者，或患有潛在心臟合併症和/或晚期肝病的患者，與胺碘酮合用時出現症狀性心動過緩的風險可能會增加。停止丙肝治療後，心動過緩通常會消失。

3、與P-gp誘導劑和/或中強CYP誘導劑同時使用有降低療效的風險：

作為P-gp誘導劑和/或CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4中等到強誘導劑的藥物(如利福平、聖約翰草、卡馬西平)可能會顯著降低索磷布韋維帕他韋組合的血漿濃度，從而導致藥物的治療效果潛在降低。不建議將這些藥物與索磷布韋維帕他韋組合一起使用。

4、利巴韋林聯合治療的相關風險：

如果索磷布韋維帕他韋組合與利巴韋林同時給藥，則利巴韋林的警告和注意事項適用於該聯合用藥方案，有關利巴韋林的警告和注意事項的完整列表，需要醫生參考利巴韋林處方信息。

索磷布韋維帕他韋原研藥已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍，國內的商品名為丙通沙，規格（400mg+100mg）*28片每盒的價格在4000人民幣左右，索磷布韋維帕他韋原研藥也已經在海外上市。也有其他國家生產的索磷布韋維帕他韋仿製藥，孟加拉珠峰藥廠生產的規格（400mg+100mg）*28片每盒的價格在850人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國外生產的仿製藥與國內、外的原研藥的藥物基本一致。