沙利魯單抗(Sarilumab)上市了嗎?
沙利魯單抗(Sarilumab)商品名為Kevzara,是一種抗白細胞介素-6受體的人單克隆抗體藥物。 Regeneron Pharmaceuticals公司和賽諾菲開發了用於治療類風濕性關節炎(RA)的藥物,該藥物於2017年5月22日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,並在2017年6月23日獲得歐洲藥品管理局批准。
沙利魯單抗用於治療對常規治療無反應或不能耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎患者(RA),它可以單獨使用,也可以與甲氨蝶呤或其他緩解疾病的抗風濕藥物(DMARDs)聯合使用。在歐盟,沙利魯單抗禁用於活動性嚴重感染患者。雖然這在美國食品藥品監督管理局的批准下沒有被列為禁忌症,但有一個黑框警告建議在治療前檢測隱性結核病感染,並在使用沙利魯單抗治療期間監測感染跡象。 強直性脊柱炎的開發已經暫停,因為該藥物在II期試驗中未能顯示出優於甲氨蝶呤的臨床益處。
沙利魯單抗原研藥是一種新型治療疾病的藥物,目前還沒有在國內上市,因此也沒有進入醫保範圍。沙利魯單抗原研藥常見的劑型為註射液,已經在海外上市,歐洲版的規格200mg*2支每盒的價格在17500左右(受匯率影響價格可能會發生波動),目前也還沒有其他國家生產的沙利魯單抗仿製藥。
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