沙利魯單抗（Sarilumab）的注意事項有哪些

患者在使用沙利魯單抗（Sarilumab）治療中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)期間，應注意嚴重感染、嗜中性白血球減少症、胃腸穿孔、免疫抑制、過敏反應、活動性肝病和肝損傷等事件的發生，還要避免在治療期間同時使用活疫苗。

1、嚴重感染：最常見的嚴重感染包括肺炎和蜂窩組織炎，在機會性感染中報告了肺結核、念珠菌病和肺囊蟲。一些患者表現為播散性而非局限性疾病，並經常同時服用免疫抑製劑，如甲氨蝶呤或皮質類固醇。雖然沙利魯單抗臨床研究中未報告，但在接受其他免疫抑製劑治療類風濕性關節炎的患者中報告了其他嚴重感染(如組織胞漿菌病、隱球菌病、曲霉病)。患有活動性感染(包括局部感染)的患者應避免使用沙利魯單抗。

2、嗜中性白血球減少症：。在臨床研究中，沙利魯單抗治療與血小板計數減少相關，在開始沙利魯單抗前評估中性粒細胞計數，並在開始治療後4至8週以及之後每3個月監測中性粒細胞計數。

3、胃腸穿孔：臨床研究中曾報告過胃腸道穿孔，主要是憩室炎的並發症，並發憩室炎或同時使用NSAIDs或皮質類固醇可能會增加胃腸道穿孔的風險，醫生需立即評估出現新的腹部症狀的患者。

4、免疫抑制：用免疫抑製劑治療可能會增加惡性腫瘤的風險。沙利魯單抗治療對惡性腫瘤發展的影響尚不清楚，但在臨床研究中報告了惡性腫瘤。

5、過敏反應：在對照類風濕性關節炎試驗中，0.3%的患者報告了需要停止治療的超敏反應。注射部位皮疹、皮疹和蕁麻疹是最常見的過敏反應。建議患者如果出現任何過敏反應症狀，立即就醫。如果出現過敏反應或其他過敏反應，請立即停止服用沙利魯單抗。請勿將沙利魯單抗用於已知對sarilumab過敏的患者

6、活動性肝病和肝損傷：不建議患有活動性肝病或肝功能損害的患者使用沙利魯單抗治療，因為沙利魯單抗治療與轉氨酶升高有關。

7、活疫苗：·由於潛在的感染風險增加，避免在沙利魯單抗治療期間同時使用活疫苗；沙利魯單抗治療期間活疫苗的臨床安全性尚未確定。沒有關於接受活疫苗的人向接受沙利魯單抗的患者二次傳播感染的數據。活疫苗接種和開始沙利魯單抗治療之間的時間間隔應符合關於免疫抑製劑的現行疫苗接種指南。

沙利魯單抗原研藥是一種新型治療疾病的藥物，目前還沒有在國內上市，因此也沒有進入醫保範圍。沙利魯單抗原研藥常見的劑型為註射液，已經在海外上市，歐洲版的規格200mg*2支每盒的價格在17500左右（受匯率影響價格可能會發生波動），目前也還沒有其他國家生產的沙利魯單抗仿製藥。