司庫奇尤單抗(Secukinumab)的功效及作用
研究表明,司庫奇尤單抗(Secukinumab)可有效治療銀屑病、銀屑病關節炎和樞椎關節炎。 在涉及2,403名成人的4項銀屑病研究中,在12週的治療後,79%的司庫奇尤單抗患者的PASI評分(疾病嚴重程度和受影響皮膚面積的衡量指標)下降了75%,服用司庫奇尤單抗的患者中有65%的人皮膚透明或接近透明。在一項對162名6歲以上兒童的嚴重銀屑病研究中,約80%的兒童接受了司庫奇尤單抗治療,其PASI評分降低了75%,約70%的兒童在12週後皮膚明顯或幾乎沒有銀屑病。
在一項對397名銀屑病關節炎患者的研究中,24週後,51%至54%接受批准劑量的司庫奇尤單抗治療的患者的ACR評分(疼痛、關節腫脹和其他症狀)降低了20%。在一項對219名患有強直性脊柱炎的成年人的研究中,61%的患者在接受批准劑量的司庫奇尤單抗治療16週後,ASAS評分(背痛、晨僵和其他症狀)下降了20%。在另一項涉及555名非影像學中軸型脊椎關節炎成年患者的研究中,41%接受批准劑量的司庫奇尤單抗的患者在16週後ASAS評分降低40%。
在一項涉及75名2至17歲患有活動性ERA或JPsA的兒童的研究中,服用司庫奇尤單抗的患者病情惡化的人數較少(10比21)。由於該研究僅包括幾名小於6歲的兒童,因此該年齡組的數據不確定,因此從6歲開始使用司庫奇尤單抗。在2項涉及1084名中度至重度化膿性汗腺炎成年患者的研究中,44%接受司庫奇尤單抗治療的患者在16週後膿腫和結節減少至少50%,而膿腫或瘻管(異常通道)的數量沒有任何增加。但司庫奇尤單抗會增加感染的風險,所以一定不能給結核病等嚴重感染的患者使用。
司庫奇尤單抗原研藥已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍,但國內可以購買此藥的患者僅限於符合條件的銀屑病、強直性脊柱炎患者,不符合醫保報銷的患者只能自費進行購買,規格150mg/ML的每盒價格在1000人民幣左右。 司庫奇尤單抗原研藥也已經在海外上市,土耳其原研版的規格150mg/ML的每盒價格在1500人民幣左右,歐洲版的規格150mg/ML*2支的每盒價格在1萬5千人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國外的原研藥與國內的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有司庫奇尤單抗仿製藥生產上市。
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