司庫奇尤單抗(Secukinumab)的療效及副作用
司庫奇尤單抗(Secukinumab)是一種完全人源化的單克隆抗IL-17A抗體,是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的同類藥物中第一種用於治療中度至重度斑塊型銀屑病的藥物,它還被批准用於治療活動性銀屑病關節炎和強直性脊柱炎。它在斑塊型銀屑病中的臨床療效已經在許多II期和III期臨床試驗中得到很好的證明。
司庫奇尤單抗的藥代動力學最初在健康志願者中通過靜脈和皮下給藥進行評估。單次皮下給藥(150mg或300 mg)後,在註射後5-6天達到藥物濃度峰值。重複每月給藥後,峰值濃度增加兩倍,20週後達到穩定狀態。與其他IgG1人單克隆抗體相似,皮下司庫奇尤單抗的平均生物利用度為73%。常見的副作用包括口腔皰疹、流鼻涕和腹瀉,在臨床試驗中,出現了罕見的過敏反應、嚴重感染和一些嚴重炎症性腸病的病例。
司庫奇尤單抗原研藥已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍,但國內可以購買此藥的患者僅限於符合條件的銀屑病、強直性脊柱炎患者,不符合醫保報銷的患者只能自費進行購買,規格150mg/ML的每盒價格在1000人民幣左右。 司庫奇尤單抗原研藥也已經在海外上市,土耳其原研版的規格150mg/ML的每盒價格在1500人民幣左右,歐洲版的規格150mg/ML*2支的每盒價格在1萬5千人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國外的原研藥與國內的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有司庫奇尤單抗仿製藥生產上市。
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