司庫奇尤單抗（Secukinumab）的注意事項有哪些

患者使用司庫奇尤單抗（Secukinumab）治療前以及治療期間，應注意感染、過敏反應、炎症性腸病、濕疹性皮疹、乳膠敏感個體的過敏風險等不良事件，免疫接種、結核病治療前患者應在醫生的指導下進行評估。

1、感染：司庫奇尤單抗可能會增加感染的風險。在臨床試驗中司庫奇尤單抗治療的受試者中觀察到較高的感染率，如鼻咽炎、上呼吸道感染和念珠菌皮膚粘膜感染，如果出現暗示感染的跡像或症狀，指導患者尋求醫療建議。如果患者出現嚴重感染，應密切監測患者，並停用司庫奇尤單抗，直至感染消退。

2、過敏反應：在臨床試驗中，接受司庫奇尤單抗治療的受試者出現過敏反應和蕁麻疹病例，如果出現過敏或其他嚴重過敏反應，應立即停用，並開始適當的治療。

3、炎症性腸病：在斑塊型銀屑病、PsA、AS和nr-axSpA的臨床試驗中，使用司庫奇尤單抗治療的受試者出現惡化，在某些情況下嚴重惡化。在使用司庫奇尤單抗的臨床試驗中出現了新的炎症性腸病病例。應監測接受治療的患者是否出現炎症性腸病的體徵和症狀。

4、濕疹性皮疹：在上市後報告中，接受司庫奇尤單抗的患者報告了嚴重的濕疹性皮疹病例，包括特應性皮炎樣皮疹、出汗性濕疹和紅皮病；一些病例導致住院治療。濕疹性皮疹的發作是可變的，從第一劑司庫奇尤單抗後幾天到幾個月不等。治療可能需要中斷，以解決濕疹性皮疹。一些患者成功治療濕疹性皮疹，同時繼續司庫奇尤單抗。

5、乳膠敏感個體的過敏風險：司庫奇尤單抗150mg/mL Sensoready筆和司庫奇尤單抗1mL和0.5mL預充式註射器的可拆卸筆帽含有天然橡膠膠乳，這可能會導致對膠乳敏感的人出現過敏反應。

6、結核病治療前：在開始使用司庫奇尤單抗進行治療之前，評估患者的結核病感染情況，並開始治療潛伏性結核。避免對活動性結核感染患者使用司庫奇尤單抗。對於既往有潛伏或活動期結核病史且無法確定足夠療程的患者，可考慮在開始使用司庫奇尤單抗前進行抗結核治療。

7、免疫接種：在開始使用司庫奇尤單抗進行治療之前，考慮根據當前的免疫指南完成所有適齡的免疫接種。司庫奇尤單抗可能會改變患者對活疫苗的免疫反應。避免在接受司庫奇尤單抗治療的患者中使用活疫苗。

司庫奇尤單抗原研藥已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍，但國內可以購買此藥的患者僅限於符合條件的銀屑病、強直性脊柱炎患者，不符合醫保報銷的患者只能自費進行購買，規格150mg/ML的每盒價格在1000人民幣左右。 司庫奇尤單抗原研藥也已經在海外上市，土耳其原研版的規格150mg/ML的每盒價格在1500人民幣左右，歐洲版的規格150mg/ML*2支的每盒價格在1萬5千人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國外的原研藥與國內的原研藥的藥物成分基本一致，目前還沒有司庫奇尤單抗仿製藥生產上市。