艾代拉利司（ldelalisib）的中文說明書

一、適應症：

艾代拉利司是一種靶向藥物，主要用於治療以下兩種特定類型的白血病和淋巴瘤：

慢性淋巴細胞白血病（CLL）：CLL是一種慢性淋巴細胞白血病，通常影響B淋巴細胞。艾代拉利司可用於治療成年患者，特別是那些對其他治療方法不敏感或不能耐受的患者。

小型淋巴細胞淋巴瘤（SLL）：SLL是一種與CLL類似的B淋巴細胞相關淋巴瘤，通常發生在淋巴結中。艾代拉利司也適用於SLL的成年患者，尤其是對其他治療方法反應不佳或不能耐受的患者。

二、作用機制：

艾代拉利司的主要作用機制是抑制磷脂酶Cδ（PI3Kδ）。 PI3Kδ是一個信號通路蛋白，在B細胞中發揮關鍵作用，調控細胞生存、增殖和遷移。通過選擇性地抑制PI3Kδ，艾代拉利司能夠有針對性地影響白血病和淋巴瘤細胞的增殖和存活，從而減緩疾病的進展。

三、藥理學：

艾代拉利司是一種口服藥物，通常以片劑形式供應。藥物在體內被吸收後，迅速進入血液循環，然後分佈到細胞內，特別是B細胞。它在體內的半衰期較短，需要每日服用。

四、用量用法：

患者應根據醫生的處方和建議準確使用艾代拉利司。通常情況下，成年患者的推薦劑量為150毫克，口服，每日兩次。用藥應在飯後進行，以減少胃腸不適的風險。用藥方案可能因患者的具體情況而異，因此必須嚴格遵循醫生的建議。

五、副作用：

使用艾代拉利司可能伴隨以下一些常見的副作用：

1.腹瀉：腹瀉是最常見的副作用之一，可能會影響患者的生活質量。在用藥期間，患者應保持充足的水分攝入以防脫水。

2.發熱：有些患者可能會經歷發熱，這通常需要醫療監督。

3.感染：由於艾代拉利司會影響免疫系統的功能，因此患者更容易感染。患者應定期接受醫學檢查以及血液測試，以監測感染風險。

4.乏力：乏力和虛弱感可能會出現，影響患者的日常活動。

5.呼吸困難：在用藥期間，一些患者可能會經歷呼吸困難。如果出現此類症狀，應立即聯繫醫生。

這些副作用的嚴重程度因患者的個體差異而異。患者在用藥期間應密切關注自己的身體狀況，並及時向醫生報告任何不適。

六、警告及注意事項：

1.使用艾代拉利司可能會影響免疫系統，增加感染的風險。患者應避免與感染者接觸，並定期接受醫學檢查以監測感染的徵兆。

2.在用藥期間，患者可能會出現嚴重的腹瀉。如果腹瀉嚴重或持續時間較長，應立即聯繫醫生。

3.艾代拉利司可能會導致肝功能異常，因此患者需要定期接受肝功能監測。

4.在用藥期間，患者應定期接受血液測試，以監測白細胞、血小板和其他血液參數的變化。

七、禁忌症：

艾代拉利司具有一些禁忌症，包括：

對艾代拉利司或其任何成分過敏的患者不應使用該藥物。

孕婦和哺乳期婦女應避免使用艾代拉利司，因為它可能對胎兒或嬰兒造成不利影響。

八、藥物相互作用：

在使用艾代拉利司期間，患者應告知醫生他們正在使用的其他藥物，包括處方藥、非處方藥和補充劑。一些藥物可能會與艾代拉利司相互作用，增加不良反應的風險或降低藥物的療效。

九、特殊人群用藥：

對於特殊人群，如老年患者或肝腎功能受損的患者，可能需要調整劑量或採取其他措施來確保用藥的安全和有效。

十、上市及價格情況：

艾代拉利司目前還沒有在國內上市，所以也沒有納入醫保，患者無法在國內進行購買，需要通過海外渠道進行購買。國外只有艾代拉利司原研藥，主要是美國原研藥，價格高達三萬八千元左右。