奧匹卡朋(opicapone)的說明書
一、通用名稱:奧匹卡朋
商品名稱:Ongentys
全部名稱:奧匹卡朋、opicapone
二、適應症:
奧匹卡朋(opicapone)可作為左旋多巴/卡比多巴(levodopa/carbidopa)的輔助治療,用於經歷“非”發作的帕金森病(PD)的患者。
三、用法用量:
1、推薦劑量:奧匹卡朋的推薦劑量為50mg,每天睡前口服一次,患者在服用本品前1小時和服用本品後至少1小時內不得進食。
2、劑量調整:
對於中度肝功能損害(Child-Pugh B)的患者,奧匹卡朋的推薦劑量為每日睡前口服一次25mg;嚴重肝功能損害(Child-Pugh C級)患者應避免使用奧匹卡朋。
3、停藥和漏服劑量:
當長期停藥時,監測患者並根據需要考慮調整其他多巴胺能療法。如果錯過了一劑奧匹卡朋,應在第二天的預定時間服用下一劑。
四、不良反應:
在臨床試驗中,奧匹卡朋最常見的不良反應(發生率至少為4%)是運動障礙、便秘、血肌酸激酶升高、低血壓/暈厥和體重下降。
五、儲存:
奧匹卡朋是一種膠囊製劑,會儲存在低於30°C(86°F)的溫度下。
六、禁忌:
同時使用非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑製劑的患者、患有嗜鉻細胞瘤、副神經節瘤或其他分泌兒茶酚胺的腫瘤的患者禁用奧匹卡朋。
七、作用機制:
奧匹卡朋是兒茶酚-O-甲基轉移酶(COMT)的選擇性和可逆性抑製劑。 COMT對S-腺苷-L-甲硫氨酸的甲基轉移到含有兒茶酚結構的底物的酚基進行催化。 COMT的生理底物包括多巴、兒茶酚胺(多巴胺、去甲腎上腺素和腎上腺素)及其羥基化代謝產物。當卡比多巴阻止左旋多巴脫羧時,COMT成為左旋多巴的主要代謝酶,催化其代謝為3-甲氧基-4-羥基-L-苯丙氨酸(3-OMD)。
八、特殊人群:
奧匹卡朋通常與左旋多巴/卡比多巴同時給藥,後者已知會導致兔子的內臟和骨骼畸形。母乳喂養對發育和健康的益處應與母親長期的臨床需求以及長期或潛在的對母乳喂養嬰兒的任何潛在不利影響一起考慮。
奧匹卡朋還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保範圍。在海外上市的歐洲版的奧匹卡朋原研藥規格50mg*90粒每盒的價格在6000人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),目前也沒有奧匹卡朋仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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