奧貝膽酸（Obeticholic acid）國內為什麼不賣

2018年，美國食品藥品監督管理局發布了反對使用奧貝膽酸（Obeticholicxa0acid）的黑盒警告，因為它會加劇晚期肝病和肝硬化患者的肝功能惡化。此外，研究發現，在患有原發性膽管炎（PBC）和失代償性肝硬化的患者中，給予高於正常水平的奧貝膽酸會致命地加劇肝臟失代償和衰竭。 因此奧貝膽酸可能還沒有通過國內的相關規定上市。

奧貝膽酸是一種相對較新的藥物製劑，用於很少有可用藥物治療的病態人群。當前的FDA指南批准奧貝膽酸用於治療失敗或不能耐受熊去氧膽酸（UDCA）的PBC患者。 FDA建議通過實驗室和臨床評估對接受奧貝膽酸治療的患者進行常規監測，以確定是否需要調整劑量。從Child-Pugh A級進展到B級或C級的患者需要減少劑量。還建議對肝功能失代償風險增加的患者進行密切監測，包括但不限於肝功能試驗和凝血試驗(如INR)惡化的患者。

由於奧貝膽酸原研藥還未在國內上市，因此也無法進入醫保。在海外上市的奧貝膽酸原研藥價格昂貴，每盒的在幾萬人民幣左右，還會受到匯率影響，價格不穩定。據了解奧貝膽酸已經有仿製藥生產上市，其藥物成分與奧貝膽酸原研藥的藥物成分基本一致，如孟加拉藥廠生產的規格5mg*30片每盒的價格在1千多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格便宜，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。