奧扎莫德（ozanimod）的注意事項有哪些

在臨床試驗中，奧扎莫德（ozanimod）出現的的警告及注意事項包括感染、進行性多灶性腦白質病、緩慢性心律失常和房室傳導延遲、肝損傷、胎兒風險、血壓升高、呼吸影響、黃斑水腫、後部可逆性腦病綜合徵等。

1、感染：由於淋巴組織中淋巴細胞的可逆隔離，奧扎莫德導致外周血淋巴細胞計數平均減少至基線值的約45%。因此奧扎莫德可能會增加感染的易感性，有些感染的性質很嚴重。接受奧扎莫德療的患者出現了危及生命和罕見的致命感染。 在開始奧扎莫德前，獲取近期的全血計數(CBC),包括淋巴細胞計數。在有活動性感染的患者中延遲奧扎莫德的開始，直到感染消除。

2、進行性多灶性腦白質病（PML）：是一種由JC病毒(JCV)引起的機會性病毒感染，通常發生在免疫功能低下的患者中，通常會導致死亡或嚴重殘疾，在幾天到幾週內發展，包括身體一側的漸進性虛弱或四肢笨拙，視力障礙，以及思維、記憶和定向的變化，導致混亂和人格改變。如果PML被確診，則應停止奧扎莫德的治療。

3、緩慢性心律失常和房室傳導延遲：奧扎莫德的開始可能導致心率的短暫下降。在奧扎莫德0.23mg的初始劑量後，心率從基線的最大平均下降發生在第1天的第5小時(多發性硬化研究1和研究2中下降1.2bpm，潰瘍性結腸炎研究1和研究3中下降0.7bpm)，在第6小時回到接近基線。隨著劑量的持續增加，奧扎莫德的最大心率效應出現在第8天。當患者的特徵與奧扎莫德臨床試驗中研究的特徵相似時，開始奧扎莫德時進行首次劑量心臟監測的效用尚不清楚。

4、肝損傷：患者可能出現轉氨酶升高，使奧扎莫德0.92mg治療的潰瘍性結腸炎患者中，因肝酶升高而停藥的比率為0.4%，出現提示肝功能異常的症狀(如不明原因的噁心、嘔吐、腹痛、疲勞、厭食或黃疸和/或尿黑)的患者應檢查肝酶，如果確認有嚴重肝損傷，則應停用奧扎莫德。

5、胎兒風險：根據動物研究，奧扎莫德可能會對胎兒造成傷害，由於從體內清除奧扎莫德需要大約3個月的時間，有生育能力的婦女應在治療期間和停用奧扎莫德後的3個月內使用有效的避孕措施來避免懷孕。

6、血壓升高：奧扎莫德治療期間應監測血壓，並進行適當管理。某些可能含有非常高含量(即超過150mg)酪胺的食物可能會導致嚴重的高血壓，因為服用奧扎莫德的患者體內可能存在酪胺相互作用，即使是在推薦劑量下。由於對酪胺的敏感性增加，應建議患者在服用奧扎莫德期間避免含有大量酪胺的食物。

7、呼吸影響：早在治療開始後3個月，在使用奧扎莫德治療的多發性硬化患者中觀察到1秒鐘絕對用力呼氣量(FEV1)的劑量依賴性減少，如果有臨床指徵，應在奧扎莫德治療期間進行呼吸功能的肺活量測定評估。

8、黃斑水腫：有葡萄膜炎病史的患者和有糖尿病病史的患者在奧扎莫德治療期間黃斑水腫的風險增加。有葡萄膜炎病史的患者黃斑水腫的發生率也會增加。除了檢查眼底，包括黃斑，在治療前，患有糖尿病或有葡萄膜炎病史的患者應定期隨訪檢查。

9、後部可逆性腦病綜合徵（PRES）：其症狀通常是可逆的，但可能演變為缺血性中風或腦出血，延誤診斷和治療可能會導致永久性神經後遺症。如果懷疑有PRES，出現認知缺陷、行為改變、皮質視覺障礙或任何其他神經皮質症狀/體徵，應停止奧扎莫德治療。

奧扎莫德原研藥已經在國內上市，但上市時間較短沒有進入醫保行列，具體價格尚不清楚，國內的購買途徑較為困難。在海外上市的奧扎莫德原研藥規格0.92*28粒每盒的價格可能在一萬九人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格昂貴，目前還沒有奧扎莫德仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。