奧扎莫德(ozanimod)的作用與功效
Touchstone是一項雙盲、安慰劑對照的II期臨床試驗,使用奧扎莫德(ozanimod)治療潰瘍性結腸炎。 將招募的患者分配到安慰劑組、0.5mg或1mg口服奧扎莫德組,隨後進行為期1週的劑量遞增治療。與安慰劑相比,1mg劑量顯示潰瘍性結腸炎的臨床緩解率和總淋巴細胞減少率略有增加,最常見的副作用是頭痛和貧血。
Radiance是一項雙盲、安慰劑對照的II/III期聯合臨床試驗,用於治療復發性多發性硬化。在II期試驗中,招募的患者分配到被分配到安慰劑組、0.5mg或1mg口服奧扎莫德組,隨後進行為期1週的劑量遞增治療。在24週的時間裡,奧扎莫德顯著降低了復發性多發性硬化症患者的MRI病變活動。兩種劑量的奧扎莫德均達到了預期的淋巴細胞計數減少60-70%的範圍,且耐受性良好,其安全性與之前在健康志願者中進行的1期研究一致,最常見的不良反應是鼻咽炎、頭痛和尿路感染,沒有嚴重的感染或心臟不良反應。
奧扎莫德原研藥已經在國內上市,但上市時間較短沒有進入醫保行列,具體價格尚不清楚,國內的購買途徑較為困難。在海外上市的奧扎莫德原研藥規格0.92*28粒每盒的價格可能在一萬九人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格昂貴,目前還沒有奧扎莫德仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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