德拉馬尼(Delamanid)只有俄羅斯版的嗎?
據了解,德拉馬尼(Delamanid)進行出售的只有俄羅斯版本的原研藥,國內還沒有國產藥生產上市,在海外也沒有德拉馬尼仿製藥生產上市。在國內出售的德拉馬尼原研藥的藥物成分與海外出售的藥物成分基本一致。
德拉馬尼是一種具有新作用機制的新型結核病藥物,現在可用於治療患有多藥耐藥結核病(MDR-TB)的成年人,這是一種至少對主要一線藥物異煙肼和利福平耐藥的結核病。德拉馬尼於2014年4月獲得歐洲藥物管理局的有條件批准。這種新藥的信息仍然有限,因為它只是通過了IIb期試驗和安全性及有效性研究。因此當德拉馬尼用於65歲及以上的人、感染HIV的成年人、糖尿病患者、肝或嚴重腎損害患者或使用酒精或藥物的人時,需要特別小心,不建議孕婦和哺乳期婦女使用。當治療中包括德拉馬尼時,必須遵守世衛組織建議的耐多藥結核病治療方案所依據的所有原則,特別是包括四種有效的二線藥物以及吡嗪酰胺,德拉馬尼不應單獨用於聯合藥物失效的方案中。
在國內上市的德拉馬尼原研藥已經納入乙類醫保範圍,僅限於耐多藥結核患者進行報銷,規格50mg*60片每盒的價格可能在6千多人民幣左右。在海外上市的俄羅斯版的德拉馬尼原研藥規格50mg*48片每盒的價格可能在1000-2000人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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