奧妥珠單抗(Obinutuzumab)是什麼藥
奧妥珠單抗(Obinutuzumab)是一種人源化單克隆抗體,用於與苯丁酸氮芥(chlorambucil)聯合治療未經治療的慢性淋巴細胞白血病患者。它於2013年11月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,並以品牌名稱Gazyva上市,有一個黑盒警告致命的乙型肝炎病毒(HBV)再激活和致命的進行性多灶性腦白質病(PML)。
奧妥珠單抗可以與苯丁酸氮芥聯合使用,作為慢性淋巴細胞白血病的一線治療藥物,其無進展生存期明顯優於相同組合中的利妥昔單抗(26.7個月對15.2個月,p <0.001),但其總體生存期並沒有明顯改善(死亡率8%對12%,p=0.08)。奧妥珠單抗它也可與苯達莫司汀(bendamustine)聯合使用,然後與奧妥珠單抗單藥治療濾泡性淋巴瘤患者,作為含利妥昔單抗方案的二線治療。它沒有在孕婦身上進行測試。
奧妥珠單抗原研藥已經在國內上市並進入醫保範圍,但僅限於符合適應症的患者進行報銷,規格1000mg(40ml)*1瓶的價格可能在9千多人民幣左右,屬於嚴管藥品。在海外上市的土耳其版的奧妥珠單抗規格1000mg/40ml每盒的價格可能在1萬多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有奧妥珠單抗仿製藥生產上市,更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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