凡德他尼(Vandetanib)上市了嗎?
凡德他尼(Vandetanib)於2011年4月在美國獲准用於醫療用途,目前的適應症是症狀性或進行性、不可切除或轉移性甲狀腺髓樣癌。凡德他尼以100和300mg的片劑形式供應,商品名為Caprelsa。 2012年,年歐洲藥品管理局(EMA)認為對於疾病傳播迅速並出現症狀的患者來說,凡德他尼的益處大於其風險,因為患者迫切需要治療,因此被批准上市使用。

凡德他尼是VEGFR(血管內皮生長因子受體)、EGFR(表皮生長因子受體)、和RET(轉染期間重排)酪氨酸激酶的有效和選擇性抑製劑,VEGFR和EGFR依賴的信號傳導都是在癌症中臨床驗證的途徑,包括非小細胞肺癌(NSCLC)。凡德他尼具有有效的抗血管生成活性和針對突變RET酪氨酸激酶的特異效力,突變RET酪氨酸激酶在大多數遺傳性和大部分自發性甲狀腺髓樣癌中發現。因此凡德他尼在甲狀腺髓樣癌中的早期數據導緻美國和歐盟監管機構指定為孤兒藥。凡德他尼在晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌中的臨床試驗證明了無進展生存期的顯著延長。
凡德他尼原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保行列。在海外上市的凡德他尼原研藥規格300mg*30片每盒的價格可能在3萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),目前還沒有凡德他尼仿製藥生產上市,更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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