凡德他尼(Vandetanib)的生產廠家
凡德他尼(Vandetanib)是一種激酶抑製劑,用於治療患有不可切除(不可手術)的局部晚期或轉移性疾病的症狀性或進行性甲狀腺髓樣癌患者。由於存在治療相關的風險,因此應謹慎考慮對惰性、無症狀或進展緩慢的疾病患者使用凡德他尼。

凡德他尼最初由AstraZeneca (阿斯利康)研發生產,是唯一獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准專門用於晚期甲狀腺髓樣癌患者的藥物,也是阿斯利康開發並在美國以孤兒藥名稱上市的第一種治療藥物。凡德他尼的批准是基於ZETA研究的結果,與隨機分配到安慰劑組的患者相比,隨機分配到凡德他尼組的患者在無進展生存期(PFS)方面表現出統計學顯著改善。這種差異反映了疾病進展風險降低了65%,凡德他尼組至少為22.6個月。在主要PFS分析中,沒有發現顯著的總生存率差異。 QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速和猝死包含在凡德他尼的方框警告中,最常見的藥物不良反應(>20%)為腹瀉、皮疹、痤瘡、噁心、高血壓、頭痛、疲勞、食慾下降和腹痛。
凡德他尼原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保行列。在海外上市的凡德他尼原研藥規格300mg*30片每盒的價格可能在3萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),目前還沒有凡德他尼仿製藥生產上市,更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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